质量工程师 长沙

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职资格：1、本科以上学历，性别不限，年龄35岁以下；2、熟悉医疗器械产品国家相关法律法规，熟悉医疗器械产品注册申报流程；3、有GMP、FDA注册经验；4、熟悉医疗器械生产经营使用相关法律法规知识，掌握质量管理体系基本原理、建立、运作、审核、改进、完善的方法和能力。岗位职责：1、负责无源医疗器械GMP、FDA等注册申报工作；2、搭建医疗器械质量管理体系等工作。双休、五险一金、食宿补贴、交通津贴、年终奖金等薪酬面议，符合要求者可致电0731-82517996 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

星沙盼盼路9号

公司信息

湖南天合生物技术有限公司为湖南千山制药机械股份有限公司控股子公司，位于长沙经济技术开发区盼盼路9号， 于2013年10月8日在长沙市工商行政管理局注册成立，注册资本1000万元。公司主要从事生物检测产品的研发、生产、销售；技术支持、技术咨询、技术转让和技术服务。 湖南天合生物提供全新的检测甲基化指数的系列研究工具，包括抗S-腺苷蛋氨酸（SAM）和S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）的特异性单克隆抗体，标准品，SAM和SAH 定量免疫试剂盒、SAM 定性试纸、人体甲基化定量试剂盒及相关系列产品等。这些快速、特异、简易的SAM 免疫检测方法，可将目前依赖昂贵专业化仪器设备（LC-MS/MS）的方法简单化和普及化，便于人们更方便地测定在不同身体状态下的SAM 水平和甲基化指数，推动跟使用SAMe 的治疗和SAM, SAH 相关的基础和临床研究，有重要的意义。另外，还有生殖保健，肿瘤标志物，心肌健康等方面的诊断产品。 公司将秉持母公司千山药机 “崇尚创新、敢为人先、精益求精、用户至上”的经营理念，以“专注健康产业、追求卓越品质、创造幸福生活”为经营宗旨，打造全球第一家提供快速、特异、精确、简易检测生物样品中SAM 含量的定量和定性免疫试剂盒和试纸条的生产企业。

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