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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、审核报送注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续;2、跟踪注册进度，使注册申请得以顺利批准;3、通过多种途径，掌握注册政策和品种动态，及时办理注册;4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益;5、承担监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止;6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策;任职要求：1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;3、具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;4、具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富;5、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。6、***。 职能类别： 药品注册
联系方式
丰台六里桥华源四里威尔夏大厦
公司信息
库尔集团体外诊断项目团队应用胶体金、化学发光、PCR、基因芯片、生物传感等技术，创造了快速准确的coretests诊断产品；包括监测五大系列百余种项目，例如：生殖系列的早孕、排卵等，禁毒系列的吗啡、冰毒、大麻等，传染病系列的乙肝、丙肝、艾滋、梅毒、幽门螺杆菌等，标志物系列的心肌、便隐血、尿蛋白等，老年病系列的血压、血氧、血糖等。 北京库尔科技有限公司为北京市高新技术企业，库尔医疗专业从事体外诊断试剂的研发、生产、销售和技术服务。拥有GMP厂房和全套快速诊断试剂生产线及相应的配套设施。 公司为ISO9001、ISO13485国际体系认证企业，获得欧盟CE、美国FDA认证证书，产品远销海外100多个国家和地区，在全球拥有上10亿的用户。国内市场品牌如运、红侠、景士等系列产品，也占有强大的市场份额。 Coretests始终以“完美品质 真诚服务 规范管理 开拓创新”为指导，以创一流医药企业为目标，充分运用现代生物工程技术和医学研究成果，为人类健康事业服务！
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