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2年经验
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招4人
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 职位职责:1.ISO质量管理的日常:1.1工作协助上级进行质量体系认证,接受外审检查,组织公司相关部门落实检查实施和检查工作;1.2协助上级组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;1.3协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认;1.4协助上级对质量记录的整理和归档;2.生产质量管理的日常工作:2.1根据生产计划,制定相应的生产质量记录表,并发放;2.2及时将生产记录表回收、整理和汇总;2.3对制造部的生产质量进行汇总 编制每月质量月报3.质量改善的日常工作:3.1 根据工艺的要求,及时对产品操作表进行修改,改进产品的品质3.2监控工艺状态,对工艺参数及时改变,提高生产能力并对产量的影响进行确认3.3协助上级对不合格品分析处理3.4根据生产的要求,对生产设备进行改进,确认设备的改进方法及处理工作3.5协助制造部对设备导入的确认4.新产品试制的日常工作:4.1制定新产品试作计划,使新产品质量水平达到预期目标;4.2负责新产品的试作及操作工艺的确认、编写;4.3分析新产品试制过程。提出改进方案并实施;4.4协助研发和制造部确认产品设备的要求,并实施导入岗位要求:1.教育背景:医学类大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。2.经验:1年以上体外诊断试剂行业实际品质管理经验,熟悉体外诊断试剂实施细则及ISO13485等法规。3.知识和技能: 熟练使用办公软件、办公自动化设备。 善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识; 良好的计划及统筹能力,善于处理各项复杂的事务;4.态度: 有较强的责任心,有极强的工作热情,能承受工作压力; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 试剂 QA 质量保证
联系方式
深圳市光明新区塘家村盛凌产业园5楼
公司信息
深圳市锦瑞电子有限公司是一家专业从事临床医疗检验设备和试剂的研发与制造的高科技企业。创立以来,一贯秉承“创新、品质、服务”的企业理念,以不断超越的精神,推动中国医疗产业的进步。 作为专业医疗研发与制造企业,锦瑞已拥有独立的研发中心与制造基地,建立了一套程序化、规范化的质量管理体系,通过了德国莱茵TüV的ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系、欧盟的CE及CMD质量管理体系认证,并被评为首批国家高新技术企业及深圳市软件企业,公司在全国拥有20多个办事机构,并在欧洲、美洲、东南亚地区的部分国家建立了办事机构,销售及客户服务网络遍及全球。 锦瑞公司形成了以临床医疗检验设备及试剂为代表的,包括全自动生化分析仪、全自动血细胞分析仪、全自动尿液分析仪、半自动生化分析仪、电解质分析仪、血凝分析仪、特定蛋白分析仪、尿试纸条及电解质试剂,近二十个品种的系列化产品,全面为临床医疗检验科室提供高品质的综合服务。 到目前为止,全球范围内有58个国家和地区在使用锦瑞的产品,锦瑞公司正高速地朝着专业化、国际化的方向迈进!锦瑞人以真诚、务实的态度寻求国内外厂商、用户合作,共同拓展医疗行业新天地。
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