IVD注册专员 中山

月薪： 3.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责二三类IVD的注册，实时跟踪产品注册进程，独立编写注册文件，审核、整理及递交注册材料。2.负责与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。3.了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规，翻译相关产品资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。4、协助部门经理处理药监局、检验所等上级部门相关事务；5、协助部门经理制定临床研究方案，并协调并协调相关资源进行临床试验；6、公司及部门安排的其他相关工作。任职要求：1、医学、药学、检验、生物等相关专业，大专及以上学历；2、熟悉医疗器械、IVD注册申报材料编写和临床试验等相关工作，有1年以上相关工作经验；3、责任心强，文字写作能力佳，较好的逻辑思维能力，组织协调能力强，善于表达、沟通；4、能用英语熟练查阅文献；5、主导或参与过IVD注册、IVD质量管理体系筹备、考核的人员优先。6、有二三类IVD注册经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

火炬开发区祥兴路6号数贸大厦7楼

公司信息

米度医疗科技（中山）有限公司是一家以生物高新技术为核心，集研发、生产、销售为一体的体外诊断试剂生产企业。公司位于中山市火炬开发区国家健康产业基地，办公和研发生产面积1500平方米。公司秉承“自主创新，品质至上”的企业理念，精选优质原料，采用先进生产工艺，产品质量稳定可靠，达国内领先水平，可完美替代进口试剂。

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