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1年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 职位描述：1. 负责公司医疗器械产品的CFDA、CE及FDA注册2. 负责支持并配合国际经销商向所在国家申请当地市场的准入注册3. 负责编写、更新、管理产品的技术文档4. 跟进产品检测，注册检验，临床试验等5. 建立并保持与认证机构及相关政策法规部门的有效沟通6. 留意医疗器械法规及标准更新动向7. 对公司其它部门提供必要的法规支持8. 完成上级领导安排的其他相关工作任职要求:1. 熟悉欧盟、美国及中国的医疗器械管理法规2. 有二、三类医疗器械CFDA/CE/FDA注册法规相关工作经验3. 熟悉ISO 13485质量管理体系，有内审员资格佳4. 英语听说读写熟练，口语流利者优先录取5. 良好的沟通及协调能力，有团队协作精神6. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力7. 工作认真踏实，品行端正、责任性强，有优秀的敬业精神8. 本科学历，生物、医药、医疗器械、医疗法规相关专业 职能类别： 医疗器械注册 药品注册
联系方式
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园
公司信息
苏州安德佳生物科技有限公司诚聘
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