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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制。2、负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集，并协同办公室组织培训与贯彻落实。3、负责公司产品注册过程的规划协调，注册资料的汇编、申报并跟踪修改至取证，以及产品注册信息的建立和日常维护。任职要求：1、本科以上学历，机械、医药、生物、企业管理或相近专业。2、3年以上工作经验，有三类医疗器械注册经验者优先。3、熟悉质量管理体系标准及医疗器械相关法律法规和相关标准。4、熟悉医疗器械产品的注册流程及要求，熟悉申报材料的编写规则，具有独立编写注册申报材料的能力。5、具有较强的组织、协调和沟通能力，能保守公司的技术秘密。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 体系注册专员
联系方式
新北区薛家寒山路7号
公司信息
常州凯耀医疗器械有限公司，位于江苏省常州市新北区寒山路7号加速器一期2号楼，是一家根据中国法律成立的台港澳与境内合资的有限责任公司，是国内从事骨科人工髋、膝关节技术研发的企业。与全国知名关节骨科专家合作，于2014年8月在常州注册，注册资本为14.7059万美元，经营范围为三类医疗器械研发，并从事相关技术咨询、技术转让、技术服务；三类医疗器械的进出口及批发业务。团队专注于研发骨科人工髋、膝关节产品技术，椎体扩张球囊和脊柱内固定系统，拥有人工髋关节、人工膝关节四项临床前研发产品。准备建立人工髋、膝关节产品生产制造基地及销售网络。公司致力于将现有国内顶尖、国际一流的人工髋、膝关节技术研发转化为生产制造和销售。
