• 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制。2、负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集,并协同办公室组织培训与贯彻落实。3、负责公司产品注册过程的规划协调,注册资料的汇编、申报并跟踪修改至取证,以及产品注册信息的建立和日常维护。任职要求:1、本科以上学历,机械、医药、生物、企业管理或相近专业。2、3年以上工作经验,有三类医疗器械注册经验者优先。3、熟悉质量管理体系标准及医疗器械相关法律法规和相关标准。4、熟悉医疗器械产品的注册流程及要求,熟悉申报材料的编写规则,具有独立编写注册申报材料的能力。5、具有较强的组织、协调和沟通能力,能保守公司的技术秘密。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 体系注册专员

联系方式

新北区薛家寒山路7号

公司信息

常州凯耀医疗器械有限公司,位于江苏省常州市新北区寒山路7号加速器一期2号楼,是一家根据中国法律成立的台港澳与境内合资的有限责任公司,是国内从事骨科人工髋、膝关节技术研发的企业。与全国知名关节骨科专家合作,于2014年8月在常州注册,注册资本为14.7059万美元,经营范围为三类医疗器械研发,并从事相关技术咨询、技术转让、技术服务;三类医疗器械的进出口及批发业务。团队专注于研发骨科人工髋、膝关节产品技术,椎体扩张球囊和脊柱内固定系统,拥有人工髋关节、人工膝关节四项临床前研发产品。准备建立人工髋、膝关节产品生产制造基地及销售网络。公司致力于将现有国内顶尖、国际一流的人工髋、膝关节技术研发转化为生产制造和销售。

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