注册专员 北京

月薪： 0.6-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1. 与医院的GCP机构和科室人员进行沟通，建立良好的合作关系；2. 收集医院GCP机构和试验科室信息，了解其动态；3. 开展临床试验的前期工作；4. 开展相关临床试验，督促进度，协助研究者，监督整个试验过程，监察试验操作、试验相关资料填写是否符合要求、是否完善，发现问题及时与研究者沟通进行修改；5. 临床试验完成后收集整理相关资料，报送各中心GCP机构进行质控、审查，完成归档工作；6. 协助研发人员进行项目立项过程中的临床信息调研；7. 协助上级领导完成产品注册及质量管理相关工作。 任职要求：1. 大专以上学历，化工、生物、医药、机械、电子及相关专业；检验学或生物医学工程专业优先；2. 熟悉临床试验流程，有1-2年医疗器械临床试验相关工作经验者优先；3. 有体外诊断试剂或者临床检验分析仪器的临床监察经验者优先；4. 具有良好的职业操守道德，工作细致耐心，有良好的工作抗压能力；5. 具有良好的学习能力、协调组织及沟通能力，亲和力强；6. 能适应经常出差；7. 熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市昌平科技园区兴昌路1号1栋5层

公司信息

北京纳迅科技股份有限公司成立于2010年，是一家专注于免疫诊断类体外诊断试剂和配套检测仪器研发、生产及销售的生物科技公司，公司注册资本6790万元，并于2015年3月被认定为中关村高新技术企业。 公司主要从事食品安全、肿瘤标志物、感染疾病、自身免疫类疾病、激素及代谢类疾病、过敏原、炎症等系列产品的研发、转化和产业化。公司以微流控生物芯片和纳米纤维素为技术品台，目前专注于免疫化学发光和即时诊断（POCT）领域，将会进入分子诊断和血液诊断领域。 公司的纳米微流控芯片技术属国际首创，基于此技术平台、拥有完全自主知识产权的新一代诊断试剂产品，将实现中国创造，带动产业升级。

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