技术法规/产品注册事务经理—知名欧美制药公司 广州

月薪： 2.5-3万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 技术法规/产品注册事务经理—知名欧美制药公司工作职责：1.负责注射剂产品的注册事宜,与相关药监部门沟通,在公司规定的时间内获得新产品的注册证,熟悉相关药品注册法规及产品的研发过程；2.维护已上市药品批准文件，对药品进口提供支持,保障市场销售；3.对于全球/地区的临床实验提供法规的支持；4.对公司业务的发展（医药行业）提供支持，制定新产品的注册策略；5.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程；6.开发和维护与相关政府部门及专家的关系；7.依据公司的发展策略,收集同类品种的注册信息。职位要求：1.药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历，三年以上药品国际注册经验；2.熟悉并掌握中美药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；3.文笔好，熟练英文读写能力，掌握国外新药相关文献查找能力；4.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；5.了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP管理；6.具有良好沟通能力，协调能力；工作积极主动，责任心强。 职能类别： 药品注册 医药技术研发管理人员 关键字： 药品注册 注射剂注册 药品研发 技术法规 药品申报 新药研发 新药注册

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广州优达人力资源服务有限公司Guangzhou Utar Human Resource Service Co.Ltd. Company Background Guangzhou Utar Human Resource Service Co.Ltd. is a professional executive search firm with its focus on the services for the foreign enterprises and famous local companies. We have a team of professional consultants. All our consultants are self-initiated, innovative, highly responsible and hard working. Each consultant is specialized in certain industry with their profound knowledge in that area. They are committed to provide the efficient and effective project delivery and quality services with proven and disciplined search approach methodology and process. We have a big database with candidates from fast moving consuming goods, manufacturing, pharmaceutical & chemical, information & telecommunication (IT), retail, real estate, logistics industries. In order to provide more satisfactory service to our clients, we have established good partnership with the executive search firms in Hong Kong and mainland cities to share the candidates’ information. 公司介绍 广州优达人力资源服务有限公司（简称为广州优达猎头公司）是一间专业的猎头公司，致力于为外商独资企业、合资企业及知名的国内企业提供中高级人才寻访服务。公司拥有一支非常专业的猎头服务团队，他们深谙客户需求，凭借丰富的猎头经验、专业的技巧，为客户提供“快速、准确”的优质服务。同时，他们具备各行业的工作背景，对各自专业领域的发展现状、前景趋势及人才分布状况均有深刻的认识和了解。 广州优达人力资源服务有限公司拥有数万份来自快速消费品、制造业、医药、房地产、零售、物流、IT等各行业颇具实力的精英履历及广泛的人才搜寻网络。同时， 公司在上海、北京、马来西亚 等地有分公司及合作伙伴并建立了友好合作关系，共享信息资源，以保障服务质量。 有意者请将个人简历复电邮至以下邮箱：邮箱：utar@utar.com.cn ; hr@utar.com.cn ; cv@utar.com.cn 但请尽量将您的简历发至邮箱：utar02@foxmail.com，谢谢合作!应聘资料将予保密。 联系人：Sandy 电 话：020-38782959 38780726 38824277 广州优达人力资源服务有限公司猎头部 电话：86-20-38782959 38780726 38824277 地址：广州天河北423号远晖商厦415室 网址：http://www.utar.com.cn 邮箱：utar02@foxmail.com ; utar@utar.com.cn ; hr@utar.com.cn ; mail@utar.com.cn ; cv@utar.com.cn

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企业入驻日期： 2017-11-09

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