• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 1、 负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批; 2、 负责医疗器械生产许可证的申报办理工作; 3、 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新; 4、 与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行 5、 与相关政府部门保持良好沟通,解决许可证办理过程中的一切问题,直至取得许可证。任职要求: 1.熟悉医疗器械生产许可证办理的整个操作流程并有成功办理的经验优先考虑; 2.本科及以上学历,医疗器械等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验。熟悉政策法规及药监局办事流程; 3.较强的团队合作及独立工作能力; 4.诚实守信,身体健康,形象良好,思维敏捷; 5. 具备较强的自我学习能力强并可承受一定工作压力,能认真高效完成上级交办的任务; 6.组织纪律严谨,工作态度端正,具有较强的责任心; 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

万源路2158号

公司信息

影为医疗科技(上海)有限公司是一家专注于数字医学与医学3D打印的高科技公司,集医学模型设计打印、手术规划、3D打印个性化医疗器械为一体的医学3D打印完整解决方案提供商。公司拥有自主研发的专业化医学3D图像处理和设计软件,并以此为基础,结合临床需求提供:1)医学3D设计、建模和手术规划服务,2)科研合作及定制化专科软件开发服务,3)根据临床医生、教师和科研人员的需求打印输出个性化产品,包括教学模型、医学模型、康复支具、个性化导板、个性化内植物等一、二、三类医疗器械产品。 作为以研发为主导的高科技企业,影为医疗的研发人员占比超过70%,分为软件研发、医学3D设计、医疗器械研发等专业研发团队,专注于数字医学与医学3D领域和临床解决方案及产品研发。 现在及未来,影为医疗将立足临床医教研需求,不断推广3D打印技术在临床上的深度应用,继续以敏锐的洞察深度和高超的服务超越客户需求,为医学3D打印行业提供专业化的产品与服务。 影为医疗立足国内,推进产品的国际化,立志成为医学3D打印领域具有国际影响力的高科技公司!

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