注册质量专员 武汉

月薪： 6-8万/年

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一、职责描述：1、负责定期对原始记录的规范性进行检查；负责研制及生产现场的核查；负责数据完整性的核查等；2、负责文件记录的编码发放、格式审核、登记发放回收等；3、负责公司各种研发方案、报告及标准操作规程等文件的审核，确保符合法规要求；4、负责物料供应商审计；5、负责审批相关转移文件、确保技术转移按照既定流程进行，并与生产系统相对接；6、负责组织公司质量相关文件及流程的培训；7、负责定期对公司质量核查情况进行汇总分析，并督促整改完成；8、负责编制并及时更新文件清单和记录清单；9、协助制定药品的研发流程及节点控制文件；10、负责监督检查公司各研发产品是否符合既定研发流程及节点控制要求；11、负责审批研发流程部门之间的关键节点，以确保项目进入下一阶段或部门前已完成上一节点所需的文件、记录和报告；12、负责对申报资料进行审核，对申报项目的研制及生产现场进行内审，并跟踪整改；13、领导交待的其他任务。二、任职要求：1、药学相关专业本科及以上；2、有QA、QC的工作经验，有通过2010版GMP认证，有正规大公司研发及生产工作经验的的优先；3、工作细心，善于发现问题，责任心强，坚持原则；4、良好的团队意识和严谨的工作态度，能承受一定的工作压力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

沌口经济技术开发区车城北路

公司信息

远大医药研发中心（原武汉医药工业研究所）是中国远大集团以及远大医药（中国）有限公司的医药研发机构。 远大医药（中国）有限公司前身为武汉制药厂，1939年创建于革命根据地太行山，2002年与中国远大集团进行资产重组。目前系国内知名的集化学原料药和各类制剂于一体的综合性药品研发公司、中国医药工业大型骨干公司、***高新技术企业、国家战备储备急救用药和麻醉品定点生产企业、湖北省医药工业公司前五强公司，2011年进入中国百强企业行列。 远大医药研发中心有五十多年医药研发基础，获得“武汉市市级技术中心”、“湖北省省级技术中心”等众多表彰，拥有一支实力雄厚、互补性强的专业科研队伍，具有很强的科研攻关能力。公司分别从美国、新西兰引进了2名国际化尖端人才，现有研究人员60余人，其中博士2人，硕士33人，本科22人，同时还聘请多位国内外专家作为长期顾问，计划在五年内科研人员总数达150-200人。 公司近年来投入大量资金用于新药研发，现有研发办公基地面积3500平方米，研发合成设备齐全，配备最新的高效湿法制粒机、多功能制粒包衣机等多套设备供制剂研究用，以及红外光谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外光谱仪等多套研发分析设备，同时拥有符合国家gmp标准的输液、小针和研发片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂的车间和专业化研发设备。 公司还与中国医学科学院北京药物所、中国科学院上海药物所、上海医药工业研究院、湖北医药工业研究院、华中科技大学、武汉大学、沈阳药科大学等多家科研院所及大专院校合作展开科研工作，取得了众多科研成果。我们相信随着公司的发展，我们将会创造越来越多的辉煌。

武汉相关职位
猎才二维码