QA 北京

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 包吃住
  • 节日福利
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；参与部分GMP文件的起草、修订，以及其他上级安排的合理性工作；2、负责物料供应商审计、批次记录审核、物料成品放行等工作；3、负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告、汇总整理以及审核工作；4、负责全厂GMP培训的计划、组织工作；5、负责产品质量回顾性评价工作；6、负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作，并汇总相关记录及报告，对出现的偏差情况进行调查处理，出具结论；7、负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作；8、负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；9、按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。岗位要求：1、药学、制药工程或相关专业大专及以上学历；2、熟悉粉针剂、固体制剂生产质量管理；3、熟悉药品相关法律法规，熟悉欧洲药品相关法规者优先；4、有较强的语言组织能力，能编写生产质量管理相关文件；5、英语较为熟练，具备一定的听、读、写能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

宏达中路6号

公司信息

悦康药业集团是一家以医药为核心的大型多元化的企业集团。目前，悦康药业集团在药业领域内已经形成从新药研发、药品制造到药品批发调拨、临床推广销售的一条完整的产业链，初步构建成研、产、供、销的外向型发展构架，公司还涉足进出口领域，已从意大利、英国、法国、美国引进多个全新品种。 我集团公司设有8家独立法人的子公司: 悦康药业集团有限公司、北京北卫粤康医药有限公司、北京悦康科创医药科技有限公司、珠海经济特区粤康医药有限公司、广东悦康医药有限公司、上海悦康医药有限公司、安徽信谊中药材有限公司、重庆悦康医药有限公司。 悦康药业集团位于北京经济技术开发区，占地面积7129平方米，拥有GMP认证的粉针剂（头孢类与常规），冻干粉针剂，小剂量注射剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂等7种剂型的8种生产流水线。 北京悦康源通医药有限公司是自国家食品药品监督管理局放开药品批发企业审批以来，北京市首批取得药品经营许可证的企业。公司决心为客户营造一个B2B交易的平台，开创医药贸易的新模式。 北京悦康科创医药科技有限公司是悦康集团下属的研发实体，现已开发和在研的品种数量达40余个，分别为抗生素类，心脑血管类，抗病毒类，解热镇痛类，胃肠道类等。 公司秉承“质量第一，客户至上”的服务宗旨，竭诚为国内外的客户提供品质优良、价格适中的各类医药保健相关产品，以最齐全的品种、最可靠的质量、最满意的价格满足社会日益增长的健康需求。 悦康药业集团热诚欢迎有识之士鼎力加盟，这里成为大家共同发展的理想舞台。 网站 www.youcareyk.com 人力资部：010-67806688-8021/8061/8038 邮 箱：HR@youcareyk.com 乘车路线：1、亦庄线地铁荣京东街站B口（南口）下车，前行至兴盛街路口右转，行150米小路口 左转，行150米到公司办公楼一楼人力资源部。 2、公交665路或运通202路到宏达中路下车，南行至兴盛街路口右转，行150米小路口左 转，行150米到公司办公楼一楼人力资源部。

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