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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、针对新项目，在设计开发过程中，完成各类验证性工作，及时完成注册过程中所需要的相关工作。2、维护已有产品的质量稳定，特别是对工艺变更的产品质量控制。3、负责对不合格情况的跟踪、评价和效果验证，必要时启动纠正预防措施。4、负责对客户投诉产品进行分析处理并形成报告。5、根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法和标准测试方法，并对QC进行培训。6、负责生产检验现场日常问题的及时处理，包括不合格品评审及措施的制订。7、负责完成上级领导交代的其他工作任务。任职要求：1、本科以上学历，无菌医疗器械生产质量控制工作经验2年以上；2、能独立编写各阶段检验文件，并能对检验文件及方法有效性进行验证；3、能独立设计验证及确认方案，并按方案实施，出具报告；4、能熟练使用各种质量工具对数据进行处理分析；5、熟悉ISO13485管理体系和医疗器械相关法律法规。6、熟悉洁净车间的管理工作及验证工作。7、工作认真，有责任性。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
蔡伦路150号7幢2楼
公司信息
上海英诺伟医疗器械有限公司是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案，改善病人的的健康状况和生活质量的全球创新企业。 我们的产品和技术应用于诊断和治疗多领域的疾病，包括泌尿外科手术，经内镜逆行胰胆管造影手术（ERCP），妇科疾病，内窥镜诊断治疗，麻醉应用和普外科手术。 上海英诺伟医疗器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区。公司的管理团队在医疗器械领域具有丰富临床应用经验和成熟企业研发和营销管理经验。我们是一家专注于微创介入医疗器械的研发，生产和销售的高科技创新企业。我们的目标是使医生获得***手术效果和提高患者的舒适度（手术更简单，创伤更小，治疗更有效）。作为一家充满活力年轻的高科技医疗企业我们组建了具有创新精神的由国内外专家组成的专业研发团队。不断研制的新产品保证了我们公司今后能够快速发展。到目前为止我们已经获得了国家药监局颁发的10个产品注册证。同时我们也取得了20多项发明专利和实用新型专利。 自公司成立以来英诺伟通过长期建立的国内外销售渠道和医学专家人脉始终保持业绩的高增长，产品获得了医生广泛的表扬和认可。随着创新新产品的投放市场我们的业务将步入快速增长的轨道。 我们的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案，减少病患痛苦，提高生命质量。
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