高级临床监察员/经理 杭州

月薪： 15-20万/年

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责创新药物研发的临床试验项目管理（包括研究中心的选择，整个临床试验项目运行期间的管理）。2、负责制定药物临床试验的监查计划，负责对研究中心的监查，确保试验符合GCP以及研究方案的要求。3、负责建立与各研究者的密切关系，并配合做好与研究中心的沟通和协调工作。4、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。5、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。6、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。任职要求：1、学历及专业：临床医学、药学相关专业，本科（含）以上学历。2、工作经验：2年以上临床试验监查工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。3、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。 职能类别： 临床研究员

联系方式

经济技术开发区下沙街道七格路

公司信息

杭州先端生物科技有限公司成立于2014年5月，位于杭州市拱墅区运河广告产业园祥园路47号，注册资金1000万元。是由国家 “千人计划”专家、留美归国凌博士所创建的高新技术企业，致力于生物医药、健康日化防护品技术研发及产品生产销售。公司创建人拥有世界一流的IOS基因重组技术，该技术拥有美国国家发明专利，及十几项国内发明专利。研发团队相继开发出抗体药、疫苗生产技术平台，以及拥有完全自主知识产权的广谱抗感染生物抗菌材料-芬母肽的生产技术，在世界范围处于领先地位,与哈药等许多药厂建立了业务联系，部分产品已出口海外。 目前企业已有员工近40名，拥有近2000平方的研发、生产、办公室区，已完成GMP标准的生产厂房建设，建立起年生产能力可达亿元的灌装生产线和新重组疫苗中试线，以及产品研发实验室，拥有了“消”字号与“械”字号的生产许可证，开始生产具有自主知识产权的产品：包括用于放化疗病人严重口腔溃疡的“口悦”芬母口腔抗菌喷剂，用于少儿湿疹等皮肤病的“芬母”皮肤抗菌液，用于***生殖道感染的“私密丽安”***抑菌液，主要用于血清污染预防与治理的械字号的微生物处理保存试剂CCG细胞处理液。以上产品具有疗效明显，无刺激性和无毒性等优点，可以部分或全面替代抗生素，以减少临床上对抗生素的滥用。 公司以“Efforts Make Differences!”为企业文化核心理念，努力成为生物产业技术创新的推动者，质量标准的引领者和产品市场的先导者。 公司以“Passion and Professional”为服务理念，为客户提供环保、安全的优质产品和专业的技术服务，使消费者感受到关爱、科学，自信的人生价值。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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