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5-7年经验 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责： (1)全面负责公司临床试验项目的统计相关工作； (2)负责试验设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算； (3)撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计； (4)负责数据管理相关工作； (5)负责随机化与设盲； (6)负责CRF设计，协同数据管理员构建数据库； (7)确定数据库中的关键变量；(8)编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果； (9)参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；(10)撰写统计分析报告； (11)为临床研究相关人员提供指导、培训；(12)为其他团队提供统计咨询、指导； 职位要求(1)医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上（含硕士）学历，5年以上生物统计项目工作经验，具有CRO工作经验者优先； (2)有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验； (3)熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求; (4)熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程； (5)具备良好的数据分析能力，熟练使用SPSS或SAS统计软件; (6)熟悉CDISC数据标准(7)了解临床试验的数据，能够和数据管理人员进行良好的项目沟通，保持高效的工作效率；(8)具有和外部统计专家的交流、洽谈能力； (9)重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作； (10)极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。 职能类别： 临床数据分析员 临床研究员 关键字： 生物统计 临床试验 统计 statistics statistician SAS
联系方式
张江高科技园区张衡路1299号2幢301室
公司信息
上海谋思医药科技有限公司是国内首家提供临床药理专业服务的公司，致力于将临床药理早期介入新药临床探索。主要业务包括临床药理（方案设计和PK-PD数据分析）、生物统计、数据管理和医学撰写。 我们的核心技术为应用计算机建模与模拟以指导药物临床研发策略及优化临床方案设计。通过利用药物、疾病和病人的关系建立量化分析的数学模型，建模与模拟可以在临床研发各个阶段为试验设计、剂量选择和临床决策提供定量依据并提高临床开发的效率。这是创新药研发的关键技术，可以最大化地减少药物研发的时间和成本，提高决策的信心。 公司位于上海市浦东新区张江药谷，在南京和北京设有分公司。
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