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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责质量研究室的日常管理及带领团队开展仿制药项目的质量研究工作;2、负责制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;3、负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。任职要求:1、本科及以上学历,药学、药物分析专业,具有8年及以上的药物分析的工作经验以及相关的团队管理经验;2、熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;3、熟悉仿制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;4、具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 研发分析 药物分析 主管
联系方式
泰安高新区
公司信息
山东京卫制药有限公司是京卫医药科技集团的控股子公司,位于泰山脚下的山东省泰安高新技术产业开发区,成立于1993年12月,注册资本1亿。公司自成立以来,一直专业致力于药用气雾剂系列产品的研发、生产和销售,在开发区东区拥有气雾剂车间2个,主要设备从瑞士引进,年生产能力5000万支,是国内最大的药用气雾剂生产企业。公司另在泰安开发区南区拥有土地200亩,已建成化学原料药车间、固体制剂车间、液体制剂车间、半固体制剂车间,并有新产品陆续上市销售。
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