认证注册经理 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 五险
  • 定期体检
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责FDA、医疗CE产品注册资料的撰写、汇编及申报；2、与外部及外包机构保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行；3、负责与产品有关的国外法律法规及相关标准的识别与更新；4、负现场审核的提前准备，接待接受现场审核。任职要求：1、1-3年美国fda、医疗ce产品注册经验；2、懂英文；3、对国外的注册法规有了解和认识。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京大兴区金星西路绿地中央广场A座9层（地铁上盖）

公司信息

公司简介：北京（ADSS)安德盛威科技发展有限公司成立于2005年8月，是一家以研发、生产、销售、售后于一体的高科技发展有限公司，现已发展成为占地6500平，拥有260多名员工的现代化高效率科技公司，为进一步扩大化生产经营，公司已于河北固安投产60亩产业园，正向成为北京最大的美容仪器制造厂商跑步前进。 公司主营医用激光美容仪器，金融，房产，风险投资等领域，产品连续多年以出口为主，远销欧洲 、美洲、东南亚，中东，亚太等100多个国家和地区，受到全球各地消费者的一致好评，现已全面打开国内市场，在国际国内医学美容领域上都已享誉极高的品牌知名度，正逐步成为世界一流的美容仪器设备制造商。 公司分支机构：广州分公司（天河区林和中路146号天誉花园2601）济南分公司，香港分公司 ，日本分公司，（上海分公司筹划中），澳大利亚办事处，德国办事处 公司文化： 公司坚持以人为本，科技为先，客户至上的原则，以质量求生存，以科技求发展，为中国制造争光，为国人商业诚信争光。 公司证件：已获得（tuv) ISO 9000认证、 ISO13485 Medcal CE7认证、中国药检局的CFDA、美国FDA等多个认证，国家专利8项，商标注册2个，并于2015年11月正式荣获《高新技术企业证书》。铸就公司在医学美容设备领域中处于领先地位，正规化的楷模。 公司平台：1、公司将提供良好的文化氛围 2、可观的薪酬待遇，舒适的办公环境， 3、良好的晋升平台，庞大的经济和技术后盾 4、走向国际化高素质人才的捷径 公司用人原则： 1、以人为本，道德为首，结果为主 2、晋升原则，有能力为上 ，无能力为下，以实际能力定结果 3、和谐公平 ，和睦相处，平等待人，无事声非者免之 4、平台宽广，真正实现水深任鱼跃 公司员工还可享受便利的护肤，塑身减肥等服务，让我们一起享受现代科技生活带给我们美丽的享受，让我们一起将这份美的事业进行到底！期待更多的有志之士加盟到我们的团队。 福利待遇：1、国际团队游每年一次，（优秀成员） 2、全体北京周边游每年一次 3、全体四星级酒店年会每年一次 4、过节礼品等 5、五险+餐补等 6、每年体检一次 交通位置配套：1、地铁上盖，多路公交，开车便利 2、保利剧院（北京第4名) 3、乐购，商场 ，快餐，饭店等等 以上设施全部在楼下，工作生活非常便利。

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