医疗器械管理者代表 深圳

月薪： 0.3-1万/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 五险

职位描述

职位描述： 1.负责依据ISO13485标准及GMP法规建立，实施和保持质量管理体系;2.负责协助总经理开展质量改善，内审与管理评审工作;3.负责与当地药局建立工作联络，汇报企业质量管理体系运行情况及主良事件年度报告;4.负责与医疗器械有关的法律法规培训;5.监督品质部门工作及公司各部门质量管理体系运营工作。6.完成总经理交办的其它工作。要求：1.熟悉ISO9000,ISO13485及医疗器械GMP要求;2.有独立建立质量管理体系经验;3.有独立组织药局质量体系考核能力4.对ISO9000,ISO14000等其它标准有一定认识，能就会一般性的客户验厂。5.丰年以上质量管理工作经验及一年以上管理代表工作经验工作地点：深圳，广州 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械管理

联系方式

南山区创业路南山区桂庙路向南瑞峰创业中心1栋B区三层3005

公司信息

深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司成立于2006年，公司自成立以来，一直致力于医疗器械产品技术服务咨询，培训及其它管理咨询服务。公司采用当今世界最实用的管理思想，沿用“以顾客及法律法规为关注焦点”的经营理念，已成功地为多家不同性质，不同规模的医疗器械企业及其它企业提供技术管理咨询服务，所涉及的服务领域包括：国内医疗器械生产许可证，经营许可证，产品注册证技术咨询代理服务，医疗器械临床服务，医疗器械企业体系（ISO13485：2003，YY/T0287：2003，GMP、QSR820、GSP）咨询服务，国外进口医疗器械注册证咨询服务，美国FDA产品注册服务，欧盟医疗器械三大指令认证，加拿大CMDCAS等（TGA、JPAL、SFDA、PPE）国外医疗器械企业认证注册服务等，涉及产品包括医用电子，植入性材料，无菌产品，物理治疗器械，义齿，生物材料，医用计算机软件等。 我们的顾问和导师团队： 金飞鹰的顾问师团队汇聚了大型医疗器械企业和知名认证机构的精英，拥有丰富的企业管理和注册、认证工作经验，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构、国内权威认证机构、测试机构具有长期友好的合作关系。 我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象，加快注册认证周期为宗旨；以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。 我们的宗旨是： 诚信、专业、系统、提升 我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升！ 运用新思维、新理念，采用高品位、高效益，为企业提供真诚服务，与企业共创辉煌，这是 “金飞鹰人” 管理的基本思想。

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