分析主管 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责分析团队的组建，实验室建设，部门制度的建设；2、负责药用辅料和化药分析方法的建立、验证，质量标准建立，制定质量研究和稳定性研究的实验方案并实施，保障产品质量同时符合中美欧法规要求；3、负责撰写项目的申报资料，复核质量标准并检查原始记录；4、按照法规组织规范研究，负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养；5、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。任职要求：1、药物分析等相关药学专业本科以上学历；2、3年以上经验；3、熟悉国内注册申报的法规和流程，熟悉ICH指导原则；4、能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作，能独立撰写CTD申报资料；5、有多个项目注册申报的质量研究经验；6、理论扎实，自身有良好的实验操作能力，掌握常规分析设备的日常维护；7、正直诚信，积极主动，责任心强，善于沟通，有较强的独立学习及工作能力；8、有欧美项目申报等相关质量工作经验者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

康桥和张江

公司信息

天慈生物谷总部位于上海张江,是一家国际性的高科技新药研发公司,公司管理、研发、顾问团队由一批在业内具有丰富经验的高级专家学者组成。公司在上海张江和江苏吴江拥有超过5000平方米的研发中心,并配套一流的专业仪器设备(包括按GMP要求建设的中试车间),目前正在安徽新建6个符合国际标准的原料药GMP生产车间,以满足药品的研发及产业化要求。 公司拥有十余年新药开发经验，研发水平全国领先，多年一直为国药、上药、华润等国内龙头企业提供技术输出，尤其在药品注册领域具有独特的优势；提供专业的药品CRO技术服务，包括：新药开发、样品定制（含中试）、质量评价、杂质研究、工艺优化、技术咨询等； 已积累了4项一类新药和42个高端仿制药技术成果，其中IDO抑制剂已列入“重大新药创制”国家科技重大专项，并已获得***科学技术奖；拥有超过5000平方米的研发中心,拥有6个国际化原料药GMP车间（安徽）；拥有4000人规模的专业医药销售团队，具备强大的药品市场营销能力。 公司奉行“即此用，离此用，世界万物皆你所用，但非你所得”的企业文化，不断奉献更多的人力物力财力于研发与创新中；公司的宗旨是“三为”：为人类的健康做出绵薄之力，不断研究探索，让生命更有力量；为社会的和谐与普通百姓能用上高效、低价的放心药，尽一份社会责任；为中国的高科技创新地位的提升及知识产权的世界影响力做出一份贡献。上海天慈生物谷生物工程有限公司将开拓进取，打破中国只有原料药出口的被动局面，带领中国的原创药物走向世界，给人类带来福音。 获得荣誉: 2012年中国药学会科学技术奖 2013年中国产学研合作创新成果奖 获得高新技术企业认定 承担国家/地方科技项目: “重大新药创制”国家科技重大专项 上海市科委生物医药领域科技支撑计划 上海市科委生物医药领域产学研合作项目 上海市中小企业创新基金 http://www.tianciworld.com

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