GMP工程师 南昌

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、指导部门做好偏差、投诉、退货、OOS调查；2、能够独立组织公司内部GMP自检、配合客户审计并完成CAPA整改，独自对外进行供应商审计的能力；3、指导部门人员做好年度审核报告、风险评估、变更、验证文件 ；4、参与国内外GMP认证及整改回复；5、协助质量部门做好国外DMF和VMF注册工作；任职资格：1、 全日制本科及以上学历，药学及相关专业毕业，具有一年以上同行工作经验；2、 熟悉国内药品GMP管理知识，能够发现、解决药品生产企业中存在的GMP问题；3、熟悉美国FDA、欧盟cGMP法规和认证工作；4、有一定的QC检验仪器的操作经验；5、有一定的英文基础，能够熟练的看懂英文DMF和VMF文件。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

小蓝工业园国药大道888号

公司信息

江西国药有限责任公司位于江西省南昌市小蓝经济技术开发区，创始于1955年。2015年完成国有企业改制，公司现系全民营企业，隶属于江西济民可信集团。 公司1989年晋升为国家二级企业，1992年由国家经贸委批准取得外贸经营进出口权,1994年由国家经贸委确定为国家大型一档企业，同年获全省医药行业“全国用户满意企业”，2000年获江西省自营出口先进生产企业，2002年被江西省科学技术厅认定为高新技术企业，2006年被江西省政府认定为知识产权试点单位。2007被省政府确定为江西省重点出口企业， 2008为南昌市重点扶持企业。2014年，公司全面通过了新版GMP认证。 公司具有雄厚的医药工业实力，现在资产总额6.47亿元，净资产2.58亿元，占地面积357亩，其中建筑面积8万平方米，主要生产设备3500余套，生产发酵容量1830立方米，动力系统（水、电、汽、空气、冷冻、真空等）与生产相配套，其规模在江西省医药行业雄居前列。公司下设六个生产车间，一个省级企业技术中心，现有员工总数750余人。 公司是一个中西药并举的大型综合性制药企业，主要产品有中西药原料药、中西药制剂、保健食品等三大类共210个产品。中西药原料药包括：中药原料药发酵虫草菌粉（江西济民可信制药公司生产的“金水宝胶囊”原粉--虫草菌粉均由公司提供）。西药原料药盐酸土霉素、盐酸林可霉素（已通过美国FDA认证）。中西药制剂包括：小容量注射（含激素类）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸）。 公司产品以质量优、信誉好，行销国内、东南亚及欧美市场。公司衷心希望与海内外各界朋友进行更加广泛的合作，为祖国医药事业的发展，为满足人类对安全、高效、优质医药产品的需要竭尽全力。 联系方式：85985868 联系人：李小姐 邮箱：234871044@qq.com 地址：南昌市小蓝经济技术开发区国药大道888号 可乘坐201路、88路、20路、203路到昌南客运站下转519路到江西国药公司下。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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