注册专员（药品注册或三类医疗器械注册优先） 泰州

月薪： 3.5-7千/月

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  • 无工作经验
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、认真贯彻执行医疗器械注册管理办法、技术审评指导原则等有关法律法规和ISO13485质量管理体系标准，负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备工作及申报工作、生产许可证申办等工作。2、负责编制产品注册申报计划表，明确各阶段工作安排，并对其实施情况进行跟踪，同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。3、负责注册产品的注册检验样品送检，协调和跟踪注册检验的进度。4、负责编写临床方案、报告等工作，与临床基地医院联系，协调和跟踪临床试验进度，做好产品临床试验工作。5、负责收集、整理并编制产品注册各类资料。6、负责收集外部产品注册信息与对外联系。7、及时完成上级领导临时交办的任务。任职要求：1、机电、生物、化学、医学、药学、高分子材料等医疗器械相关专业；2、熟悉医疗器械注册工作程序，具有基本的注册资料和临床实验资料编写能力。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 药品注册 医疗器械注册

联系方式

泰州医药高新区泽兰路8号

公司信息

江苏丞宇米特医疗科技有限公司是位于江苏泰州医药城高新区内的一家有限责任公司。专业从事MIT系列低压无针注射器的研发，生产与销售。 目前，Medical International Technologies Inc.低压无针注射器已经在全世界诸多医疗，美容机构广泛运用，并与多数国际器械代理商，部分开发商达成合作。 公司的目标是通过我们不断的创新，努力使药物注射更加安全，便捷，经济。

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