医疗器械注册助理 杭州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 项目奖金
  • 节假日福利
  • 高温补贴

职位描述

职位描述： 1. 负责公司医疗设备产品的注册资料汇编、申报工作；2. 撰写产品的注册标准；3. 与药监局和产品注册检测部门沟通协调，跟踪产品检测进度；4. 跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；5. 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；6. 负责注册资料的整理、完善和规范性制作；7. 负责临床试验，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告。任职资格：1. 有临床试验实际操作经验者优先考虑；3. 熟悉医疗器械等注册流程、熟悉产品注册检测的部门和程序；4. 勤奋敬业、办事认真踏实；5. 擅于沟通、协调，有解决问题的能力；6.大专以上学历。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

滨江区南环路3766号新世纪大厦7楼

公司信息

铭众医疗是专业从事新型医疗器械和心云（mcloud）移动健康系统研究、投资、制造和销售一体化的集团企业。集团由浙江铭众科技有限公司、浙江铭众生物医用材料与器械研究院、浙江铭众医疗器械有限公司和杭州铭众生物科技有限公司4个法人主体组成。 铭众医疗已集聚近百名国内外重点大学的教授、临床医学专家、大型互联网企业运营总监、青年海归人才；专业涉及生物医用材料合成及加工成型、医疗器械、互联网技术、大数据分析、传感器技术、临床医学、企业管理、投资管理等。 企业重点发展方向：1、心云（mcloud）移动健康系统 2、中高端医疗器械及医用耗材 3、高端医用生物材料及相关医疗器械 浙江铭众科技有限公司 注册资金1亿元，是铭众医疗集团主体，负责战略规划、研发和产业化专项投资、股权投资等。 浙江铭众生物医用材料与器械研究院 是浙江省重点企业研究院。由浙江大学、中山大学、绍兴高新技术产业开发区和铭众医疗共同发起成立和建设，以自主创新、替代进口为科学研究及产业化方向，建设中国生物医用材料和医疗器械领域，政、产、学、研、用协同创新的***研发中心和高新技术产业集群。目前，同时可以生产生物医用可吸收原材料。网站：www.medzone-biotech.com 浙江铭众医疗器械有限公司 专业从事心云（mcloud）移动健康系统和风影（prodow）互联网手术影音采编系统生产制造、销售和运营服务、。主要产品包括：心云（mcloud）12类移动智能检测终端、app和云服务平台、风影（prodow）互联网手术影音采编系统等。 心云（mcloud）网站：www.mcloudlife.com 杭州铭众生物科技有限公司 专业从事新型生物医用材料和非吸收可崩解肠道吻合器的生产与销售。 网站：www.hzmedzone.com

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