IVD注册专员 泰州

月薪： 4-7千/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责公司体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、收集整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程等。2、完成产品注册前期工作，使产品获得注册文号，维护产品注册文号后续变更报备工作。3、负责临床试验管理和跟踪，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告。4、公司及部门安排的其他相关工作。任职资格：1、生物类、医学类相关专业本科以上学历。2、体外诊断试剂或医疗器械二类、三类产品1年以上注册工作经验。3、熟悉掌握药品医疗器械及体外诊断试剂注册法规，掌握注册申报材料和标准撰写。4、较强的沟通协调能力，具备独立分析问题和解决问题的能力，能承受一定的工作压力。5、责任心强，诚实守信，具有良好的沟通能力和团队合作意识。待遇：月薪4000-7000元.有餐补、年终奖、项目完成奖等 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

泰州市中国医药城四期G51号三层

公司信息

江苏谱迪生物科技有限公司座落在泰州中国医药城第四期厂区G51号。公司由长期在美国和国内生物企业从事诊断试剂产品技术研发、生产、质量等多方面管理的专家团队创办。公司致力于世界顶尖的免疫诊断技术----液相芯片技术（也叫流式荧光技术）的研究、产品生产和技术推广应用，让更多的人享受到高新技术带来的福利；该项技术在免疫诊断领域具有先进性，具有产品检测特异性、准确性和可重复性好、灵敏度和检测效率高、用样少、成本低等特点和优势；该项技术被十三五国家科技创新规划列为重点开发的技术和产品。公司主要研发生产基于液相芯片技术平台的多因子联合检测试剂产品，前期产品有：肿瘤标志物、性激素和甲状腺素异常、自身免疫疾病、老年痴呆症等液相芯片多重检测试剂盒产品系列，以后还将开发生产同类其他检测试剂。研发团队技术实力强，产品工艺成熟稳定；公司生产、质量等管理体系健全。这项技术的引进和产品国产化，将引领国内免疫诊断技术的发展方向。 诚邀各类精英加盟，共创谱迪美好前程！

泰州相关职位
猎才二维码