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职位描述
职位描述: 位职责:1、组织生产系统验证,计算机化系统验证项目实施2、审核验证总计划/风险评估/设计文件/验证文件/验证报告/追溯矩阵文件3、制定项目计划、规划项目人员组成、时间安排4、与客户沟通项目过程中出现的问题、限制以及解决方案5、负责对客户进行验证培训任职要求:1、全日制大专及以上学历。(药学,医学,生物、化工、机械、电气、计算机、自动化)。2、有建立验证体系经验3、熟知制药行业验证的要求,标准来源4、了解国内外相关法规、指南5、参与过GMP认证,有生物制药行业经验者优先。5、较强的沟通和协作能力;6、英语流利,积极主动、具有团队合作精神7、适应中短期出差要求8、具有基础的制药装备自动化、应用软件基础知识工作地址全国范围性出差 职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 关键字: GMP
联系方式
都会路139号
公司信息
公司介绍 上海致淳信息科技有限公司专注于制药工业4.0研究和应用,拥有自主开发的Tofflon-MES、SCADA总控系统,提供计算机化系统验证服务,打造智能化研发平台,助力制药企业提升竞争力,致力于成为制药工业自动化、信息化、智能化综合解决方案领先供应商。 公司团队 公司由具有美国十五年医药信息软件平台研发经验的资深科学家和中国信息科技领域领先公司共同组建。团队管理成员包括美国和国内医药行业专家、美国著名软件公司软件行业专家、国内资深软件开发人员等。 公司文化 激情、创新、勤奋、责任、合作、 联系方式:hr 张 联系电话:021-64909996-286 联系邮箱:genuinehr@tofflon.com
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