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招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
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- 通讯补贴
- 专业培训
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 我公司主要从事境内和境外医疗器械产品CFDA注册咨询服务，现招聘有医疗器械产品注册经验的注册专员，独立负责医疗器械产品在CFDA的注册申报。岗位职责：1. 编写医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告；2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料；3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作；4. 注册相关文件的整理和归档；5. 与药监局相关部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；6. 与客户保持无缝沟通，协助解决相关技术问题；职位要求：1. 专科以上学历， 有1年以上的CFDA的注册申报经验；2. 熟练掌握常用办公软件；3. 良好的英语水平，可独立翻译；4. 沟通能力良好，思维敏捷，口齿清晰，有总结习惯。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
常营北辰福第V中心C座701
公司信息
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是一家专业的CRO与医药企业咨询公司。目前已经与各大医药临床试验机构、NGO、制药企业和医疗器械企业等机构开展项目合作，并为其提供专业化服务。 赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是中关村医药器械技术创新联盟的秘书长单位。公司目前在全国10个主要城市设有分支机构，团队所有人员均在医药研究领域具有多年从业经验，并曾在各大医药公司及CRO任职担任管理岗位多年。公司作为中关村高科技企业中的一员，致力于为医药企业和研发机构提供一站式的个性化服务。公司拥有核心的专家团队，可以从注册，审评，数据等各方面为申办者提供技术支持，为医药企业提供Ⅰ～Ⅳ期全程的临床试验技术服务及注册,为医疗器械企业提供二、三类器械的临床试验服务，为科研机构和医生提供CRC培训及派遣，以及各类医药咨询服务。我们力求成为医药企业最值得信赖的合作伙伴！
