北京相关职位： 项目管理岗 食品相关产品注册客户服务主管 医疗器械注册及政策法规专员 临床项目经理 食品相关产品注册客户服务专员 检测试验工程师 保健食品研发经理-国贸财富中心 医学总监 药品零售业务经理 物流配送员(职位编号：4808)
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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、办理国产及进口产品的注册工作、资料汇编、申报工作；2、与药监局、产品注册检测部门、临床单位的沟通协调；3、撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；5、负责境外医疗器械产品注册的统筹、协调及与外方的沟通和相关资料的翻译及校队；6、对于药监管理部门的审评意见进行修改材料并追踪进度；7、协助检测部门的样品检测工作，及时与客户沟通取得样品，追踪完成检测工作；8、项目精度跟进，定期汇报工作进展，确认合同执行情况及时发送付款通知追踪回款，并向客户递送证书及资料。任职资格：1、医学工程、生物材料、医疗器械、临床医学、电气、仪器仪表、工业自动化等相关专业，本科及以上学历；2、具有3-5年以上的医疗器械产品注册相关经验，具备独立编写注册申报材料的能力；3、英语六级以上，良好的英语听说读写能力，能够熟练阅读英文资料，尤其是编写译的能力较好的优先考虑；4、有责任心，善于沟通、协调，有解决问题的能力；5、性格开朗，诚实守信，踏实稳重，有团队意识，思路清晰，较强的抗压能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 器械注册
联系方式
常营北辰福第V中心C座701
公司信息
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是一家专业的CRO与医药企业咨询公司。目前已经与各大医药临床试验机构、NGO、制药企业和医疗器械企业等机构开展项目合作，并为其提供专业化服务。 赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是中关村医药器械技术创新联盟的秘书长单位。公司目前在全国10个主要城市设有分支机构，团队所有人员均在医药研究领域具有多年从业经验，并曾在各大医药公司及CRO任职担任管理岗位多年。公司作为中关村高科技企业中的一员，致力于为医药企业和研发机构提供一站式的个性化服务。公司拥有核心的专家团队，可以从注册，审评，数据等各方面为申办者提供技术支持，为医药企业提供Ⅰ～Ⅳ期全程的临床试验技术服务及注册,为医疗器械企业提供二、三类器械的临床试验服务，为科研机构和医生提供CRC培训及派遣，以及各类医药咨询服务。我们力求成为医药企业最值得信赖的合作伙伴！
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