药事注册员 天津

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责实施本人承担的各项注册计划的进度，定期或根据进度与研发(开发)团队沟通注册要求。2.负责审核本人承担的各项注册申报资料的真实完整性，以及是否符合审评受理标准。3.负责注册审评受理阶段样品和资料的准备、传递、处理等具体操作。4.负责实施已获批产品的延续计划。5.负责依据国家法律法规进行已获批产品的补充申请注册具体操作。6.参与公司内部CMC自检，向直接上级汇报自检结果。7.配合外部对公司已获批产品的各种注册相关内容的检查核查。8.负责按法规流程具体操作已获批产品废弃许可的申报。9.完成上级交办的其他工作任务。任职要求：1.大学本科及以上学历。药学、生物工程、医学或制药工程等相关专业。2.2年以上集团制药公司工作经验，1年以上注册工作经验，参与至少1项药品注册并获批。3.药学基础知识和药事注册法规，精通申报资料撰写要求和注册申报流程，熟悉生产工艺和项目管理，信息检索能力，较强的沟通和语言表达能力，英语听说读写，办公自动化设备操作。4.工作严谨，良好的谈判能力，沟通能力，协调能力等。 职能类别： 药品注册

联系方式

精武镇津文公路36号

公司信息

中国大冢制药有限公司是日本大冢制药株式会社和中国医药集团总公司共同投资成立的，中日双方各占50%股份，是中国第一家中外合资制药企业（1981年2月批准成立，1984年5月17日正式投产）。公司位于天津市西青区南河镇津文公路西。 经过20多年的发展，公司能够生产多品种多规格注射剂及滴眼剂产品。中国大冢的优质产品以高质量赢得了广大医务人员和患者的信赖。 公司现有员工一千多人，在全国近二十个地区建立了分支机构，形成了遍及全国的销售网络。 中国大冢制药有限公司在中日双方股东的全力支持下，正以全新的理念、先进的管理，朝着品牌化、系列化、规模化的方向快速发展。

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