注册专员/助理 (职位编号：16-0006) 深圳

月薪： 5-7千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 交通补贴
  • 住房补贴

职位描述

职位描述： 1.申请公司新产品的注册、检测并跟进注册检验进程；2.延续、变更注册证；3.负责公司各项资质证书的申请认证、年审、换证等工作；4.按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行；5.负责体系文件的编写、修改和审核并定期对员工进行质量管理培训；6.组织内部质量审核，并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况，质量管理体系的业绩和任何改进需求；7.组织、监督有关部门采取纠正措施，组织参与验证工作；8.按照要求开展内审工作和管理评审，积极参与质量和生产管理，重大该井活动/项目的策划；任职要求：1.熟练掌握医疗器械行业ISO13485/YY0287/CE/FDA和GMP相关法规；2.本科以上学历，生物、医药等行业相关学历；3.有注册专员/质量体系专员1年以上工作经验；4.有内外审员证、管代培训经理者优先；5.工作努力，积极进取，为人干练、踏实，有较强的沟通能力，善于团队建设. 职能类别： 医疗器械注册 体系工程师 关键字： 质量体系专员 管理者代表 内外审核员

联系方式

深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号健兴科技大厦B栋503

公司信息

深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司成立于2015年11月，是一家专注于液相芯片技术平台研发的高科技创业公司。液相芯片技术（又称微球悬浮阵列技术）是唯一被纳入美国临床实验室质控网络的高通量诊断技术，是美国FDA专家委员会认可的未来体外诊断发展方向。公司研发团队在体外诊断领域拥有超过20年的研发经验，核心成员曾负责多项体外诊断仪器试剂的研发，并多次获得国家科技进步二等奖、深圳市科技进步一等奖等荣誉。 赛斯鹏芯以顶尖的研发团队为基础，聚焦体外诊断行业高端技术平台，背靠百栎港生物医学创业园及国内一线基金的强大支持，在不久的将来，将向垄断市场的进口厂家发起强有力的挑战！ 团队火热招募中，加入我们，实现你的“中国梦”！

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