临床注册经理 广州

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 股票期权
  • 年终奖金
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司产品临床注册项目的开展、组织实施、确保项目在计划时间内和预算内完成；2、参与部门团队建设及监督管理；3、参与临床试验单位的筛选和评估；4、参与临床试验方案设计及讨论；5、按公司资源利用最大化的要求，参与临床部与其他相关部门的工作；6、维护与研究者、临床单位、药监系统以及相关部门的关系。任职要求：1、具备生物学、药学等相关专业背景，熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规要求及实际操作流程；2、至少独立完成2个及以上IVD产品临床试验及注册申报（已获得注册证）；3、具备良好的人际交流能力，能够与合作单位进行良好沟通交流，具备良好的团队组织及建设能力，熟悉国内各大临床试验基地；4、有上进心、责任心，具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。5、IVD临床注册相关工作经验至少3年（有临床机构或药监系统的工作经验优先）薪酬：每年1次调薪机会，每年年底年终奖。五险一金：让您安心工作，无后顾之忧。法定节假日：与国家休假时间同步，让您有充足的私人时间。年假：入职满1-5年，每年享受5天年假；入职满6年，享受6天；入职满7年，享受7天，10天封顶。培训：企业文化、市场、部门培训，外出培训视具体情况报销员工部分学习进修费用。团队氛围：团队年轻，充满活力，富有朝气。员工旅游：每年有一次团队出游机会。后勤保障：员工宿舍及食堂，班车接送到天河和番禺部分地铁站点。股权激励：骨干享有股权激励机会。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

中新知识城凤凰三横路71号凯普产业园

公司信息

凯普集团创办于2000年，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。经过十余年的发展，已成为国内领先的核酸分子诊断产品供应商。基于拥有自主知识产权的导流杂交技术和通用荧光定量PCR检测技术及高通量测序平台等技术手段，研发了覆盖感染性病原体检测和遗传病检测两大领域的产品线，囊括了下生殖道传染性疾病，产前诊断及新生儿疾病筛查系列检测产品，包括HPV、地中海贫血基因、G6PD、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病的检测和肿瘤早期检测。公司的分子诊断系列产品被广泛应用于临床检测、大规模人群筛查和优生优育管理领域。其中HPV检测系列产品在目前宫颈癌临床检测及筛查领域占据首要地位，系列分子诊断产品市场份额全国排名靠前。凭借自主创新，凯普于2008年开始获评为高新技术企业，2012年评为广东省创新型企业， 建设了“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”， 2013年成为广东省战略新兴产业骨干企业，组建了博士后科研工作站，2014年企业技术中心获评为广东省省级企业技术中心，2015年国家战略性新兴产业发展专项——凯普生物芯片研发产业基地正式启动。 凯普在核酸分子诊断产品的研发及产业化领域积累了一定经验，生产的核酸诊断产品累计使用量已超过1500万人次，国内近1000家医疗机构使用凯普产品，海外市场主要应用在欧洲和东南亚市场。 在分子诊断产业化取得重大成果的基础上，凯普致力于利用分子诊断的先进技术为大众提供专业服务，投资超2亿元在全国各省会和重点城市建立约25家分子医学检验所，10余家已获得当地主管部门批复，近10家已完成实验室建设投入运营和即将运营。凯普医学检验所专注于核酸分子诊断领域，以“凯普医学检验，核酸诊断专家”的品牌形象将先进的分子诊断技术服务于全国基层医疗机构，将公司业务向下游产业链扩展，实现“平台+试剂+服务”的一体化经营模式。

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