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职位描述
职位描述: 主要职责1.分析市场和客户需求,主导医疗高频能量器械电子系统规划和设计; 2.设计系统硬件架构及方案,设计嵌入式软件架构,包括DSP和MCU软件代码设计;3.电子元器件选型、外包供应商选择;4.组织规划和实施产品研发和生产过程中的可靠性和失效分析;5.制定系统的测试、验证方案并组织实施;6.按照法规要求编写相关设计文档、记录研发测试数据;7.制定产品生产工艺流程;8.负责产品的医用电气标准的测试(EMC/IEC等);9.对产品的临床、注册提供支持。任职要求1.电子技术、生物医学工程相关专业,本科5年以上、硕士3年以上的工作经验;2.医疗器械高频能量产品3年以上工作经验;3.熟悉医疗器械质量规范和安全法规标准(如ISO13485, IEC60601, EMC等);4.精通硬件电路设计和底层软件设计,精通单片机, ARM ,DSP等嵌入式系统的底层开发;5.熟练使用PROTEL(DXP)/ORCAD/Altium Designer等相关工具,精通各类电子元器件的选型;6.有产品产线建设经验,对量产产品异常分析处理及改善能力;7.熟悉产品设计的流程,能够合理安排项目进度,控制开发和产品制造成本;8.动手能力强,具有能独立解决问题的能力。 职能类别: 医疗器械研发 电子工程师/技术员
联系方式
新四平公路1199号
公司信息
盈甲医疗器械制造(上海)有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业化外科手术器械供应商。盈甲医疗总部位于上海,目前在中国设有两个研发中心(北京、上海),公司产品主要涉及微创外科手术用高端器械和设备。公司致力于为全球外科医生提供最先进的微创外科综合解决方案。
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