药品注册室主任 重庆

月薪： 0.4-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据现行注册法规的要求，指导和组织各相关部门按时完成产品有关申报资料并负责项目申报资料的完整性审查、申报以及现场核查组织、跟踪、协调；2. 负责与药品监管部门工作联系，保持与官方日常的良好沟通，做好药品监管政策法规宣传工作；3、负责追踪已报项目的进展情况、评审动态并及时进行汇报并进行协调处理；4、负责CDE、CFDA网站的相关数据库的更新与维护以及相关培训信息跟踪与接洽；5、组织召集各类重要技术分析会、管理工作会、进度协调会、培训会等必要会议，或参与各科室/项目组技术分析会，协助发现问题、解决问题6、协助公司做好做好国内外药品市场调研与分析7、负责起草、修订本部门岗位有关管理规程和操作规程8、做好公司注册相关产品资料管理工作岗位要求：1. 本科及以上学历，药学及相关专业，药物研发、药物生产或相关行业工作经验8年以上，其中从事药品注册工作3年以上。2接受过专业技能培训或参加过CFDA、CDE组织的研讨班，有过多个项目申报经验3熟悉药物研发流程，对项目研究的各个环节能进行正确的理解4熟悉药品申报流程，具有对药物审评发展方向的洞察能力与判断能力5具有较强的规划、组织、推动、实施、监控及协调沟通能力6对公司文化和价值观，研发中心发展战略有深刻理解与认同7、具有较强的人际交往能力，具备较强的人才培养能力8、具备诚信、敬业、协作、进取的职业素养9、具备较强的文字功底，能熟练应用计算机进行资料处理和文件管理等 职能类别： 药品注册

联系方式

巴南区李家沱陈家湾三村40号

公司信息

重庆芸峰药业有限公司是一家现代化制药公司，创立于2002年5月8日。公司坐落于重庆南部新城吉力芸峰工业园区内，占地面积48000平方米，建筑面积25000平方米。公司一期投入资金3800万元，用于GMP标准生产厂房和现代化办公大楼建设。公司在2004年3月与重庆吉力电装品厂、威马、华力克、力帆-吉力（海外）公司等五家企业组建重庆吉力芸峰实业集团。公司现有原料药车间、中药提取车间和制剂生产车间（包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等生产线）；生产设备先进，生产工艺一流。目前公司已形成妇科、儿科、心脑血管、老年、保健品、食品等六大系列品种，销售网络覆盖全国二十多个省市。高起点、快起步、创新思维是公司追求的理念。公司第Ⅰ期投资2000万元新建了新产品研发中心，研发中心占地面积约800m2，目前拥有高效液相色谱仪、制备色谱仪、气相色谱仪、红外色谱仪、原子吸收光谱仪等检测设备，研发中心具备有机合成实验、原料药、制剂研究以及保健食品的研发条件；公司十分注重我司新产品的研发，尤其是高端保健品和食品的研发，现已研发出多种高端保健食品和食品；本产品具有高附加值和高盈利空间，为了使新产品快速打入市场，诚邀行业精英加盟，共同发展。芸峰药业坚守“诚信为本”的社会道德准则，对患者、对客户、对社会尽显我们的赤诚。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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