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职位描述
职位描述: 任职资格:1、药物分析、化学或相关专业,硕士及以上学历2、有5年以上cGMP环境下药物分析研发工作经验3、熟悉制剂研发和药物分析研发流程,分析方法的验证,和相关法规(ICH, USP, EP, JP, CP)4、工作态度积极,富有责任心,具有团队合作精神,有独立思考解决问题的能力5、英语流利,能搜索阅读翻译相关英文文献,撰写化药新药申报材料岗位职责:1、负责各种制剂与原料药分析方法的研究与验证,包括溶出,含量,杂质,残余有机溶剂,重金属,理化性质,等等2、组织开展处方前有关研究,对原辅料进行各种理化性质表征测试3、负责对制剂研发部门的处方筛选,对工艺研发等予以支持4、熟悉药品研发流程及新药报批有关要求,制定原料药与制剂产品的规格,撰写化药新药的申报材料和相关资料5、熟练掌握各种药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养,例如HPLC, Dissolution Apparatus, GC, Ion Chromatography, 颗粒仪, 等等 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
南环路2930号泰林大厦
公司信息
杭州安元生物医药科技有限公司(Hangzhou Anprime Biopharma Co.,Ltd)成立于2016年8月,是一家从事医药技术、生物技术研发的高科技企业。公司总部位于美丽的西子湖畔杭州,实验室占地面积约1000平米,注册资本人民币1500万。公司同时在美国设有子公司Anprime Pharmaceuticals Company。 公司拥有数名从事药物研发的技术专家,现拥有各种先进的大型分析检测仪器及研发设备。 公司主要从事药物制剂包括仿制药与创新药的研究开发及技术转让,同时与国内外知名药厂就药物研发、注册、生产与销售进行战略合作。目前,科研主攻方向为化学药物的制剂研发以及口服药物速、缓、控释等制剂技术创新,药物类型为抗心血管病、抗抑郁症、抗糖尿病、抗肿瘤及抗艾滋病药等,同时瞄准国内与欧美市场。 未来,公司将开展全方位的产品研发,力争获取独立知识产权和可产业化的共性关键技术,实现口服固体制剂产业化。
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