• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 创业公司
  • 定期体检
  • 包吃
  • 14薪
  • 弹性工作
  • 员工旅游
  • 带薪年假
  • 五险

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责医疗器械产品国内注册、CE认证和FDA注册;2、按照相关法律法规及技术的要求,跟进产品注册检验;3、与药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;4、与检验认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待审核员开展相关工作;5、负责注册标准撰写和产品检测,注册申报资料的撰写提交和进度跟踪,按计划取得注册证;6、其他相关工作;任职要求:1、有2年以上医疗器械产品二类、三类无菌及有源注册工作经验,并成功注册产品;2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;3、具有良好的沟通能力与协调能力;4、能熟练应用电脑软件,进行办公自动化操作;5、工作细致、严谨,有高度的责任感和良好的团队合作精神; 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

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公司信息

湖南菁益医疗科技有限公司主要经营:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产;一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、电子元件及组件的销售;医疗器械技术开发;医疗器械技术咨询、交流服务;医疗器械技术转让服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)等产品。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创经营理念,创造良好的企业环境,以全新的管理模式,完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存根本,我们始终坚持用户至上 用心服务于客户,坚持用自己的服务去打动客户。

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