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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 专业培训
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责1、负责药品注册资料的汇总、审核及申报；2、负责协助各部门对文件进行修订、实施，体系文件的学习、培训工作；3、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；4、公司注册文件的日常维护；5、完成领导交办的其他工作。任职资格1、药学及相关专业，本科及以上学历；2、有3年以上注册和药品研发工作经验；3、掌握国家药品研发、注册法规及技术指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；4、工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，团队协作能力强。五险一金，法定节假日，待遇面议，收入佳 职能类别： 药品注册 关键字： 注册
联系方式
龙眠大道568号南京生命科技创新小镇9号楼5层
公司信息
南京济群医药科技股份有限公司成立于2013年，为2013年度南京市“321人才计划”企业。2016年12月挂牌新三板，股票代码：870803，公司注册资本3400万。公司选址于江宁区江宁大学城内，交通便利，附近高校云集，科研资源丰富。公司以新药研发及技术服务、技术转让为主要经营模式，开发仿、创药物，立足于感染科（含抗病毒、细菌和真菌等）、妇产科（孕期、生产及产后恢复用药）及心血管、老年病等临床急需用药，开发剂型包括片剂、胶囊剂、缓释控释制剂、肠溶制剂、注射制剂等，为客户和患者提供优质、有效的临床用药；并接受客户委托承接技术开发、技术改进、处方工艺变更研究、标准提升等业务，大力建设药物技术开发及技术服务平台。 创建之初，公司就聚集了具有多年新药研发经验的专职研发人员13名，其中研究生及以上学历7名，高级职称1名，团队年轻有活力，熟悉新药研发、申报流程及政策法规、指导原则，行业经验丰富，研发实力雄厚，同时依托上海药物所、中国药科大学和南京工业大学等高校资源。公司硬件设施完善，配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、水分测定仪、非水滴定仪、旋光仪、浊度仪、溶出仪等高端精密仪器，以及压片机、硬度测试仪、崩解仪、高效包衣机、冷冻干燥机等制剂小试、中试设备，同时，公司具有药物合成专用的小试和中试设施及条件，包括低温反应设施，以及稳定性实验设备，能够开展API工艺优化、杂质制备、质量标准制定、处方摸索、处方工艺放大、一致性评价等研究 。 联系人：赵先生 地址：江苏省南京市江宁区区江宁大学城南京生命科技创新园9号楼5层 邮政编码：210012 EMail：zhaoqing@gritpharma.com
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