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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策；7、公司知识产权资料撰写及申请；8、政府扶持项目的申报工作任职资格1、大专以上学历，法学或医学检验相关专业优先；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的书面表达能力；4、有医疗器械或药品注册工作经验者优先；5、熟悉医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册 知识产权/专利/商标
联系方式
老边区龙山大街10号
公司信息
生产体外诊断试剂
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