哈尔滨相关职位: 中药材养护员 OTC业务员 电话招商经理 OTC销售业务员 医药招商专员 文员 销售经理 待遇好 月薪过万 招商 旅游 无限 销售经理 待遇好 月薪过万 招商 旅游 无限 销售经理 待遇好 月薪过万 招商 旅游 无限 销售经理 待遇好 月薪过万 招商 旅游 无限 销售经理 待遇好 月薪过万 招商 旅游 无限
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企业入驻日期: 2017-11-09
5-7年经验
本科
招1人
11-09 发布
职位描述: 岗位职责:1、负责建立健全企业质量管理体系,组织制订并审核质量管理文件体系,监督其执行并持续优化。2、贯彻执行GMP、AABB等法律法规及国家颁布的再生医学行业相关政策、方针、条例和规定。3、负责组织制定公司各项质量标准、验证计划、自检计划,审核风险评估、确认与验证方案及报告。4、负责组织实施产品生命周期全过程的质量监督,组织对所有偏差和超标准超趋势结果进行调查、处理,并跟踪处理结果。5、负责组织对变更进行综合评估,制定实施计划明确实施职责,负责对变更过程及变更实施效果的评估。6、负责物料供应商的质量审计,组织对供应商开展质量评估,完成评估报告,并监督物料供应质量。7、负责制定稳定性考察计划并组织实施,审核稳定性考察的报告。8、负责制定产品质量回顾分析计划,进行产品质量回顾分析的数据汇总工作,对产品质量回顾分析报告进行审核,确定回顾结果的真实性和有效性。9、参与产品质量有关的投诉的调查,并监督处理情况。10、负责组织对不良反应信息进行调查、分析、评价。11、负责审核不合格品处理程序,对不合格品提出处理意见,组织QA对批准销毁的物料的销毁过程进行监控。12、负责组织和实施对批记录的审核、保存。13、负责QA人员的岗位培训工作。14、负责部门的日常管理工作。任职资格:1、年龄30—40岁。2、生物、制药相关专业,本科及以上学历。3、有无菌制剂或血液制品相关新版GMP认证经验,有5年以上生物制药行业质量管理工作经验,有3年以上QA经理管理经验。4、熟悉新版GMP相关规范、新版药典、国际细胞类产品管理规范。5、有较强的计划、逻辑思维能力,良好的沟通、协调及管理能力。能对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。6、具有相关专业英语阅读能力。联系方式:办公地址:黑龙江省哈尔滨市利民开发区北京路99号电话: 0451-57355544 13946124612邮箱: yijiayi310@163.com联系人:张*** 职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
北京路99号
天下人做天下事天下事天下人做黑龙江十三五发展规划重点工程哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司黑龙江省政府重点支持推进项目黑龙江省再生医学工程技术研究中心 诚聘天下有志之士 哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司坐落在***新区——哈尔滨新区利民经济技术开发区生物医药产业园,建设投资3亿元,占地面积10万平方米,建筑面积5万平方米。公司致力于细胞制备、基因检测、生物样本储存、再生医学技术研发与临床应用及相关产品开发,并以区域细胞制备中心、检验中心、研发中心及生物样本资源库为核心,建设黑龙江省再生医学工程技术研究中心,打造东北区域干细胞与再生医学研发应用转化平台。 哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司本着“感恩时代、普济生命”理念,采用国际权威机构制定的质量标准,引进世界著名品牌最新代仪器、设备,历经五年精工细作,建成了同时符合AABB、AATB、ISBER的生物样本资源库、符合CAP、CLIA的检验实验室,建立了同时符合中国新版GMP、国际GMP(cGMP)的质量管理体系,保证了生物样本制备、检验、储存产品主要技术参数达到国际标准,使哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司实验室和生物样本资源库一举成为国际业界精品、中国再生医学行业新秀。 2013年,黑龙江省科技厅批准哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司筹建“黑龙江省再生医学工程技术研究中心”。2015年,“哈尔滨壹加壹再生医学院士工作站”正式成立,“哈尔滨壹加壹再生医学诺贝尔奖获得者工作站”亦在筹建中。2016年4月28日哈尔滨市市长宋希斌、2017年3月15日哈尔滨市市委书记陈海波,先后到公司视察指导工作。2017年,“哈尔滨区域细胞制备中心和生物样本资源库”获政府批准正式设立,其功能定位为:制备多种细胞,为有资质的医疗机构、科研及企事业单位提供可靠的细胞资源及相关技术服务;保存生物样本资源,委托有资质的医疗机构采集生物样本,为市场需求提供“私人定制”的个性化生物样本的制备、检验和储存服务;部分实验室将作为公共服务平台,面向社会提供仪器设备资源共享、细胞临床检测检验等服务;研发符合市场发展的新技术、新产品,并提供细胞制备检测、新产品等相关的技术培训服务。 哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司目前着力于生物样本资源特别是各种干细胞和免疫细胞的采集、制备、检验和储存,为再生医学临床应用以及预防肿瘤、抗衰老,储备珍贵的生物样本资源。其中,脐带血来源的造血干细胞在白血病、恶性淋巴瘤、神经母细胞瘤等八十多种血液疾病的临床治疗中表现非凡,已使超过一半以上的恶性血液病得以根治;脐带、胎盘、儿童乳牙、成人脂肪来源的间充质干细胞和成人外周血来源的免疫细胞回输后,能够改善人体机能、调节免疫力,对预防肿瘤等重大慢性疾病以及抗衰老、美容具有独特的功效,在再生医学产品开发及临床应用中均显示出了无法比拟的优势。 储存细胞就是储存青春、储存健康、储存第二次生命。 干细胞和再生医学作为一种具有巨大的政治效应、社会效应、科技效应、慈善效应、经济效应以及金融效应的国家战略性新兴产业,正以其崭新的发展模式和蓬勃的生机影响着一个地区、一个国家、乃至世界的经济变化。哈尔滨圣泰生物制药有限公司创始人高翔博士,在强烈的历史使命感驱动下,于2013年与香港太盟投资集团、通化金马制药(上市公司)合作,完成了传统制药企业哈尔滨圣泰生物制药有限公司的战略重组,全力进军国家战略性新兴产业——再生医学,誓言把前半生积聚的财富和后半生的全部精力奉献给“第三次医疗革命”,让“再生医学”普济天南地北,让“不治之症”远离千家万户。 哈尔滨壹加壹再生医学本着“世界精神、资源共享”的理念,以“东北区域干细胞与再生医学研发应用转化平台”为依托,把细胞药品的研发、应用和转化作为公司中期、远期的发展战略,针对不同的疑难疾病,引入干细胞和再生医学国内外先进技术和高端人才,创新研发应用转化的商业合作新模式。目前已和国内外多家干细胞研发公司达成合作意向,共同开发成熟干细胞技术,并转化为临床急需的干细胞药物,完成干细胞新药申报,填补国内空白,为中华民族争光,为人类健康造福。 哈尔滨壹加壹再生医学规划以东北哈尔滨为起点,在未来的八年内,以独有的创新研发应用转化商业合作新模式,在我国建立包括东北(哈尔滨)、西北(西安)、华北(北京)、中原(郑州)、华中(武汉)、华东(上海)、华南(广州)以及西南(成都)的八大“区域干细胞与再生医学研发应用转化平台”。哈尔滨壹加壹再生医学科技有限公司作为中国再生医学行业新秀,有着最光明的事业发展前景,有着最广阔的个人发展空间,诸多的工作岗位、管理职位正虚席以待,热盼天下有志之士加盟哈尔滨壹加壹再生医学,共同创业,同步成长,在“感恩时代、普济生命”的理念下,携手实现精彩人生! 壹加壹 感恩时代 普济生命 你加我 勠力同心 共创辉煌
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