注册专员 广州

月薪： 6-8千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；2、协助制定公司产品注册计划；编写、整理、提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；3、协助撰写医疗器械产品技术文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等）；4、协助编制质量管理体系文件；5、负责对应、解决审评、审批过程中出现的问题，保证补正材料及时、顺利递交；具体要求：1、相关医学专业或信息管理专业，专科以上学历；2、具有2年以上有源医疗器械产品注册工作经验；可以独立完成产品注册任务的优先考虑；3、熟悉医疗器械法规要求，熟悉产品注册工作流程；熟悉ISO13485质量管理体系要求，良好的沟通技巧和协调能力；4、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；5、熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

广州市萝岗区揽月路3号F113

公司信息

广州创弘医疗科技有限公司，全球领先的医疗信息系统及医疗设备的研发供应商。创立于2014年，位于著名的高新技术产业集散地广州国际企业孵化器，专注于皮肤科领域、泌尿科领域、医学影像、信息管理系统的研发，凭借领先行业的科技研发力量和所推出的高品质产品迅速赢得了市场青睐。同时公司的主流业务还涉及医疗器械二、三类产品的销售，覆盖的科室有：血透室、普外科、胸外科，泌尿外科，妇科，耳鼻喉科，骨科内科、外科、儿科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、及放射科、化验室、手术室等，秉承为客户创造价值、提升品牌影响力的经营理念，激活创新能量，不断开拓新的产品及市场。 由公司自主研发的医学影像信息系统现已正式投入市场，我公司在专利领域斩获多项殊荣，拥有著作权证4份，有发明专利2份，实用新型专利两份，在系统的功能性和可持续性上均达到一个新的高度，很大程度上填补了技术空白，并以其美观的设计，宽阔的视野，清晰的图像，安全耐用的高性能已获得全球操作医生的一致肯定，我公司的产品在临床手术中达到安全、有效、方便、快捷的完美境界。 公司引入国际先进的人才管理理念，组织机构严密，打造了一个适应企业和部门自身特点的管理提升体系，资金力量和技术资源成为保证生产的两大助力。“任人唯贤、以人为本”是公司的人才观，现已打造了一支以高学历人才为主力的高精尖技术团队，团队拥有5年以上从业经验的硕士研究生10人，本科生若干人，同时搭建起与世界各国专家的交流平台，开展广泛的业务合作，深入挖掘市场，不断推陈出新，为推动行业技术革新做出贡献。严格按照国际标准进行生产，品控严密，保证所有产品的高质量和安全性。 公司将不断扩大研发规模，在下一步的研发、生产工作中，公司会进一步完善各种管理和运行机制，引进先进的管理理念，以制度带动生产，以领先科技和先进管理突破行业壁垒，致力于为市场奉献专业、安全、方便、快捷的产品，推动公司快速向前发展。 为客户服务是创弘的核心价值观，满足客户需求是创弘公司发展的源动力。我们坚持以客户需求为导向，持续创新、积极进取、勇于开拓、信守承诺，为广大客户提供快捷、高效、贴心的服务。 广州创弘集结高水平产品设计、研发、技术创新力量，配合规模化生产优势，创新科技、创新质量、创新管理，融合专业精神与现代科技的双重体验，打造出严谨精密的医疗器械产品和服务系统，立足广州，辐射全球，寻求广泛的战略合作伙伴，共同推动广州创弘医疗科技有限公司品牌的壮大发展，实现客户、市场、企业的三方共赢！

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