注册专员 武汉

月薪： 5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责产品认证的策划、制订产品技术标准等标准化文件；2、负责产品认证的申请、送检，认证过程跟踪，认证证书获取；3、负责综合整理国家和行业有关标准化工作的方针、政策、法律、法规并策划企业标准；4、负责医疗产品的临床验证和注册的策划、进度跟进，取得注册证；5、负责主持编制、修订产品技术要求及工艺流程，实现各类技术文件、图纸、工艺、器材的标准化符合相关认证要求；6、负责医疗器械生产许可证和经营许可证的申请、变更、换证、年审等工作；7、协助部门质量管理及产品检验方面工作.岗位要求：1、大学本科以上学历，电子或医学相关专业，具有2年以上产品认证注册相关工作经验，熟悉电子、医疗产品认证相关知识及测试要求、条件及方法；2、从事医疗器械CFDA、ISO13485等认证工作，具备成功注册境内有源二类医疗器械两个以上经验者优先，具有ISO13485内审员资格者优先；3、掌握产品资料编写技能，有较强的技术文件编写能力；4、精通标准化相关的国家法律法规； 5、执行力强，责任心强，原则性强，具有团队合作精神，有良好的沟通能力，学习能力强，计划可控性好；6、熟悉各种检测仪器的检测原理、性能，能熟练掌握检测仪器的使用方法 ；7、熟练操作office等办公软件。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园

公司信息

资联虹康是行业领先的脑科学应用技术服务商与产品提供商。公司通过自主研发及合作代理的包括心理测评与训练、磁电刺激、光学诊断等十余类产品实现了对脑科学领域的临床诊断和治疗的全面覆盖。并提供与之对应的专家服务。 公司在脑科学领域耕耘十年，拥有该领域国内最领先的技术资源，无论产品来自自主研发还是合作代理，均为世界最领先水平；最完善健全的渠道资源，市场覆盖国内除台湾、西藏以外全部地区；最强大的专家资源，合作专家1000多名，来自全国400余家大型综合性医院及精神专科医院。 资联虹康坚持以持续技术创新与服务升级为客户不断创造价值。公司拥有硬件、软件、互联网与工业设计等全线技术人才，同时与华中科技大学、中科院等科研机构展开技术合作，专注于技术创新。公司与渠道商深入合作，通过完善的服务体系和灵活的定制化能力为顾客提供更好的服务和更佳的体验。 资联虹康坚持以可持续发展理念为指导思想，以营造健康的行业氛围、打造共赢的利益模式、创造普惠大众社会价值为目标，持续努力、持续投入，以抓住脑科学领域高速发展的契机，和应对医疗器械行业日新月异的挑战。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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