医疗器械注册专员 (职位编号：008) 成都

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 补充医疗保险
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责公司医疗器械的注册申报（二类医疗器械）；2. 负责产品标准的编写制定；3. 负责临床试验方案的编写，临床统计及临床报告的编写工作；4. 负责产品注册资料的编写和申报工作；5. 负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题；6. 负责组织编写、修改产品注册技术要求；7. 负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改；8. 配合研发部门完成相关注册、检测临床工作，配合品质部门完成现场（体系）考核；9. 负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；10. 协助检测专员完成样品检测工作；任职资格：1. 药学、医学、生物学、医疗器械等相关专业，专科以上；2. 良好的沟通能力、文献查阅能力；3. 有两次以上医疗器械注册、报批的成功经验，有医疗器械产品研发及生产经验优先；4. 具有2年或以上相关产品行业经验，熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规；5. 熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规；6. 工作热情高，踏实、认真，具有较强的上进心和责任心。良好的团队意识，良好的协作沟通； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

天府大道530号东方希望天祥广场

公司信息

公司属于创业型公司，随着互联网的发展，互联网+医疗的趋势势不可挡。期待你和我们一起参与公司的发展。

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