医疗器械 注册工程师(昆山) 昆山

月薪： 1-1.5万/月

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  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
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职位描述

职位描述： 职位描述：-负责产品的CFDA,CE,FDA等相关注册工作;-与国家食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局技术审评中心建立并保持良好的合作关系，负责与国家药监局和国监局技术审评中心就产品注册有关的工作进行沟通与协调。- 收集整理编制医疗器械产品注册申请的相关文件-提交注册申请并取得受理通知、随访回应注册审评过程、积极促进注册进度-跟踪医疗器械产品注册相关法规政策的演变；参加有关政策及标准的培训工作地点:昆山 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册

联系方式

高新区 平谦国际工业园

公司信息

江苏麦格思频仪器有限公司成立于2011年，是一家由海归高技术人才创办的高科技医疗设备公司，专业生产高磁场全身磁共振系统、专用化磁共振系统以及射频线圈和梯度线圈系统。公司回国博士团队依据其自有知识产权和成功的产品开发经验，意在昆山高新区内创办一家以高端医疗设备人体超导核磁共振（MRI）核心部件，以及动物超导核磁共振系统的高科技企业，并以此为开端逐渐带动MRI产业链的集中，为促进昆山地区及全国医疗产业基地的发展做出应有的贡献。  公司位于中国昆山市，临近上海，享有国际化的信息及人才资源，一流的国际港口和发达的物流网，让我们可以将商品高效地出口到世界任何地方，也将我们与中国各大主要城市连接，同时也让我们拥有充足的生产所需的资源。我们多元化的专业团队一直在为产品的完美和技术的进步而奋斗，这既保证了我们产品的质量，也让我们公司能够持续不断的推出尖端产品。公司目前处于起步期，拥有一个1000平方米的高标准产品试制线，一个质量控制、独立的研发实验室及两个现代化的屏蔽室，一整套满足组装测试及小试要求的实验设备。公司计划人员规模100人以内，产值规模1亿人民币以上。

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