药品申报注册经理 重庆

月薪： 5-8千/月

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职位描述

职位描述： 职位描述：1、负责诊断试剂新产品的报批、注册工作和相关项目的实施；2、按照国家法规要求完成药品注册工作，并跟踪注册项目的审评进度，与药监局和药品注册相关部门的沟通协调，及时获取药品注册信息，确保按时获证；3、与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的要求及指导；4、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。任职资格:1、免疫、细胞生物学、肿瘤生物学相关药学专业，本科以上学历，有从事过诊断试剂新药报批、注册工作经历的优先；2、熟悉药品注册管理办法等法规性文件，对药品开发及注册申报流程有全面的理解和认识，能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；3、熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料审核的能力；4、具备良好的协调与沟通能力，有高度的团队协作精神，责任心强。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

高新区二郎高科创业园区D栋

公司信息

重庆高圣生物医药有限责任公司是一家多方位药物研发、生物医药创新成果转化服务公司。总部设立于重庆高新区，同时在上海和北京设有管理团队和运行机构，公司是“中国医药企业发展促进会”理事会理事单位，“重庆市医药行业协会”副会长单位，重庆市生物医药检测平台运营单位，重庆市科技型企业，重庆市知识产权试点单位，***高新技术企业。 公司致力于提倡真、善、信、和的企业文化，坚持以技术创新、科技兴国的理念，致力于国际创新原研药的研发。高圣医药全产业链转化中心拥有多年的生物医药全产业链转化经验，能够实现从新药研发，技术支持，资金对接，CRO整体服务，药物报批，入园对接，产品上市的多方位全产业链一站式服务。多年的新药开发，产业转化经验让高圣医药拥有大量实战经验，丰富的行业资源，以及独到的创新意识。 十多年来，高圣医药成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创立之初，高圣医药凭借其在生物技术领域的雄厚实力实现了飞速发展。近几年来，我们专注于一体化一站式服务，包括原研药开发、纳米载药、分子诊断、临床试验、药物评价、数据管理、生物统计、协同注册、项目攻关及资金对接等服务。 评价过的药物品种包括生物制品、化学药和植物药，适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、抗感染、心脑血管病、造血和凝血系统疾病等。 高圣医药的目标是为客户提供有效、准确的药物研发服务。我们拥有技术熟练的专业团队，配备了国际最先进的药品研发仪器和设备，可为客户提供最好的多方位医药技术服务。 高圣医药致力于为全球客户提供高质量的医药研发服务，将以卓越的技术团队和丰富的专业经验，快速推动合作项目的进展，为新产品开发及国际化发展贡献我们的力量。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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