临床注册经理 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位描述：1、根据公司的需求，负责组织公司项目注册申报工作；2、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，负责对应项目的进度，推进已申报品种的注册进展；3、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；4、负责对应项目资料的完整性和真实性审核工作；5、完成领导交办的其他事务。任职要求：1.学历要求：硕士及以上学历。2.专业要求：药学、药理学、生物制药相关专业（具有疫苗抗体类研发经历者优先）。3.工作经验：有3年以上药品注册经验，熟悉1.1类新药注册。 职能类别： 临床协调员 生物工程/生物制药

联系方式

上海浦东新区张江路1238号一号楼8楼

公司信息

上海恒润生物医疗技术研究所长期关注生物医学的前景、跟踪生物医疗（尤其是肿瘤细胞生物免疫治疗、肿瘤基因检测与诊断、肿瘤分子诊断、肿瘤靶向药物治疗）学术进展和临床转化，致力于对肿瘤领域生物治疗技术的研发、创新以及推动新技术与临床的快速接轨，为人类健康造福。 目前研究所和国内外多家高端医疗、科研机构保持着良好的长期合作关系，拥有一支肿瘤生物医疗领域精通专业的基础研究、临床应用等方面的技术精英团队； 同时, 恒润研究所广泛整合国内外肿瘤生物治疗领域的专业知识和学术资源,借助军事医学科学院、全军肿瘤研究所、全军肿瘤诊疗中心等基础研究、临床应用方面资深专家顾问；并与杜克大学医学院及医院、马里兰大学及医院、芝加哥大学及医院、美国伯明翰阿拉巴马大学肿瘤免疫学实验室、德国哥廷根大学、杜德施塔特肿瘤治疗研究所等机构的专家学者进行广泛的国际交流,发展和建立了独具特色和优势的肿瘤生物治疗技术和多个GMP标准的联合实验室，国内领先。

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