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职位描述： ?职位描述：1、负责本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作：临床项目计划, 进度, 实施, 监查和总结,确保项目按计划实施根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、合同谈判和建立，启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作2、负责与临床中心总经理及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查3、负责审阅所有项目进行中的进展报告，抽阅总量20%以上的例行访视报告，核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。定期总结和完成项目在各医院的监查报告4、及时与项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等；及时沟通研究者以及及时处理不良事件等其它相关工作；确保临床试验符合GCP规范5、同各协作方、试验基地等保持良好的协调关系作为本公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系。7、领导和管理临床试验项目团队全面负责团队的建设、管理和工作分配：负责对项目经理、监查员的管理监控和优化工作流程；包含制度建设、流程建设；日常管理；内部培训；8、完成公司安排的其他工作。9、上级领导交办的其他工作及任务。任职要求：1.硕士以上学历，中药、中医、中西医或相关专业；2.制药企业的医学部等10年以上工作经验或本领域管理工作经验5年以上，条件优秀者可放宽到本科；3.具有人员管理方面较为系统的坚实的基础知识和专业知识，能运用这些知识进行创造性的工作，解决较为复杂的问题；4.具有良好的人际交流能力，能够与公司内部各部门及合作基地进行良好沟通交流。具有良好的团队组织及建设能力；5.有外资企业任职过同等岗位者优先考虑。职能类别：其他

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企业入驻日期： 2017-11-09

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