医疗器械注册工程师 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1. 负责收集国家食品药品监督管理局、北京市食品药品监督管理局注册类法律法规要求， 关注其他医疗器械相关监管法规的变化，并提出相关执行建议； 2. 负责医疗器械国内、国际注册申报工作（SFDA及CE）及所需技术资料的整理、 编写； 3. 负责与公司相关部门协调合作，与政府有关部门、注册机构的沟通，确保申报资料的准确性及 全程追踪注册进度， 协调注册中的困难； 4. 负责医疗器械注册的临床实验及与临床实验有关的各项事宜； 5. 部分协助质量工程师完成注册过程中的体系考核。任职要求： 1. 临床医学、电子技术、计算机、法律相关专业，大专及大专以上学历； 2. 2年以上医疗或医疗器械行业注册工程师工作经验，熟悉注册各环节工作和相应技术文件的起草编写； 3. 工作耐心细致有一定的沟通协调能力，能熟练使用办公软件，对注册工作有一定心得和技巧； 4. 英语良好，好学上进，接触过质量体系者优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 产品注册

联系方式

北京经济技术开发区BDA国际企业大道46-1栋

公司信息

北京谷山丰生物医学技术有限公司创建于 2004 年，位于北京经济技术开发区国际企业大道。公司为北京市高新技术企业，具有自营进出口权。 作为医疗电子设备的制造商和代理商，谷山丰公司建立了完整的开发、生产、销售和售后服务体系。公司由研发部，生产部，安装维修部，市场部，销售部，进出口部和办公管理部构成。公司与美国生物医学系统公司（ BIOMEDICAL SYSTEMS ）欧盟心血管分部（ Cardiology Division ）和美国亚当斯医学技术公司（ ADAMS MEDITECH LLC ）在心电产品上建立了长期的技术伙伴关系，其产品在同行业居领先地位。公司为 法国 MEDILINK 骨密度系列产品全国总经销。 谷山丰的宗旨是健康、稳定、长期发展，笃信民主和谐氛围加之全体员工全身心投入，是公司生存的基石，创造一流产品和服务的保证。谷山丰员工憧憬未来，愿为促进医疗诊断技术发展，提高人民健康水平奉献微薄力量。 自主产品： 心电工作站 心电运动试验 网络心电 经销产品： 法国 MEDILINK 产品（全国） 美国 BMS 产品（全国） 意大利 COSMED 产品（北方）

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