Regulatory Affairs Specialist 北京

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： This is a contractor role. The final candidate will sign the labor contract with a third party.Responsibilities 1, Responsible for premarket GE products registration at CFDA, including document preparation, testing, submission until final approval. 2, Implement labeling procedure to ensure final product shipment to China 3, Provide regulatory assistance for GE business needs. 4, Help manager to maintain and develop current regulatory knowledge of domestic and internationals, guidelines, and standards and apply appropriate implementation strategies. Qualifications 1, Around 3 years Regulatory Affairs experiences in Medical Device industry in China. 2, Bachelor’s degree, major in medical science or related field from an accredited college or university is preferred. 3, Good communication skills, both oral and written in Chinese and English 4, Ability to focus on details and accuracy 职能类别： 生物工程/生物制药

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公司信息

GE医疗集团通过提供革新性的医疗技术和服务，开创医疗护理的新时代。GE医疗在医学成像、信息技术、医疗诊断、患者监护系统、药物研发、生物制药技术、卓越运营和整体运营解决方案等领域拥有广泛的专业技术，能够帮助客户以更低的成本为全世界更多的人提供更优质的服务。 GE医疗从1979 年开始在中国开展业务，于1986年在北京成立了第一个办事处。GE 医疗在中国建立了包括独资和合资企业在内的多个经营实体，拥有员工 4,500 多名。GE 医疗在中国共拥有七个全球生产基地：在北京建有CT扫描系统、磁共振成像系统 和 X 光成像系统工厂，在上海有生命科学基地，在无锡建有超声和患者监护仪设备工厂，在桐庐建有滤纸生产基地，在深圳建有医用面罩生产基地。其中，在北京的GE（中国）医疗工业园区，占地 6万平方米，是 GE 医疗集团全球最大的生产和研发基地之一。

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