体外诊断试剂注册专员 广州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、负责公司医疗器械产品注册（主要是三类体外诊断试剂盒），能够独立完成注册申报。2、申请医疗器械销售、经营、生产许可证。3、负责程序文件的编写，修正。4、负责医疗器械产品的指导书文件编写及优化。5、参与注册所需要的产品检测，临床研究，质量认证等工作。6、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度。7、协助进行内/外部审核、管理评审，跟进整改项目的落实。8、参与质量管理体系的运行，持续改进工作。9、领导交办的其它工作任务。岗位要求：1、本科（全日制）及以上学历，医学检验、生物工程、生物技术、分子生物等相关专业。2、至少1年以上体外诊断试剂产品注册报证经验，至少独立完成1件以上成功的体外诊断试剂报证。3、熟悉国家医疗器械注册相关法规、条例，注册流程，能独立完成产品的申报，材料撰写、审核、上报的工作，并跟踪注册进度。4、为人诚信、务实、具有良好沟通能力、协调能力，工作条理性强。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

生物岛

公司信息

Suncareer前身是成立于2008年的“Suncareer工作室”。我们拥有来自世界500强的高管、行业精英、HR高层和高校专家资源，从业人员平均行业经验在10年以上。我们秉承“包容、创新、追求卓越”的企业精神，专注于为客户提升价值。我们采用创新的招聘模式，通过一系列简单有效的方式使求职者的自我认知更清晰，价值最大化，颠覆传统招聘模式，实现人才与企业的高度匹配。    广州三棵榕企业管理顾问有限公司，下设猎头、RPO、人才管理咨询、校园猎头、校园活动、雇主品牌等6大事业部，在广州地区同行业中名列前茅，在北京、武汉、深圳、长沙、西安设有分公司。为超过1000家企业和100万求职者提供卓越的人力资源服务，是中国领先的企业人才供应链解决方案提供商。

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