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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 定期体检
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 职位描述：1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行。2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完 成项目的总体费用预算，提交上级审批并推动执行。3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调。 4、协助项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料，取得中心伦理批件。5、 负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作。6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告。8、全面负责本项目组成员临床监查员CRA代教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。9、与研究者建立并保持良好的合作关系。10、协助上级领导安排的其他工作任务。任职要求：1、临床医学、药学专业本科以上学历，5年及以上临床试验工作经验，至少有2年的项目管理经验。2、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神，能适应出差。3、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户 /研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能。4、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。5、具有优秀的团队培训和当众演讲技能。6. 有I期临床试验经验者优先 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 周末双休 带薪年假 奖金丰厚 全勤奖 人才推荐奖 节日福利
联系方式
北京海淀区清华东路16号A3栋艺海大厦14层
公司信息
北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区，是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队，近200人研发人员，有3000多平米的研发实验室，公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务，其主要业务包括：以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心，组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。 公司拥有高专业水准的临床服务团队，积累了丰富的临床研究经验，集中了大量优质临床资源，面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务，承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。 公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司（股票代码：600222）完成重组，实现整体上市的目标。
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