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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述: 工作职责:1.结合GMP要求,负责规范并完善实验室质量体系,参与工艺及质量SOP制定。2.稽查复核文件系统的执行情况,负责日常实验室记录性内容的质量稽查;3.负责月度及季度质量分析总结和计划制定;4.负责质量管理体系的培训工作;5.药政部记录性文件归档管理和通报管理。任职资格:1. 专业背景:药学或相关专业专科及以上学历;2. 工作经验:5年以上工作经验;3. 任职要求:掌握工艺或质量检验的GMP体系要求,对项目研发有一定程度了解,做好实验室与GMP体系的过渡衔接;具备问题发现及解决能力。4. 具有组织协调、良好的沟通能力。 职能类别: 药品生产/质量管理 医药技术研发管理人员 关键字: QA 质量管理 药品生产
联系方式
北清路103号(超然时代研发中心)
公司信息
北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区,是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队,近200人研发人员,有3000多平米的研发实验室,公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务,其主要业务包括:以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心,组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。 公司拥有高专业水准的临床服务团队,积累了丰富的临床研究经验,集中了大量优质临床资源,面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务,承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。 公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司(股票代码:600222)完成重组,实现整体上市的目标。
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