注册专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：公司项目的统筹、协调及申报过程中的所有工作，保障按既定目标要求获得批件。1、负责公司年度、季度、月度目标的跟踪达成，对偏离项目计划书内容及时提出预警，每月度项目进展情况进行更新，对滞后原因分析归纳。2、负责处理或解决项目研发及申报过程中与申报注册相关的全部问题。3、负责注册申报资料的准备、整理、审查，以满足国家注册要求，及时提交至相关药监部门受理。4、负责项目研发及申报过程中，各阶段外部核查内容的审核、过程控制、问题总结和回复。5、跟踪检查项目研究相关内容满足现阶段现考要求。6、政策法规的及时更新和解读，及时组织讨论和培训；提供政策法规支持。7、外部专家、药监部门的沟通协调，及关系维护。任职条件：专业：药学或临床、药事法规等相关专业 学历：本科及以上学历能力要求：熟悉药品注册研发流程及相关注册申报法规要求，有较强的沟通协调能力和责任感。工作经验：有药品注册、研发、项目管理相关经验（2年以上），熟悉药品注册法规及注册申报流程。 职能类别： 药品注册 其他

联系方式

北清路103号（超然时代研发中心）

公司信息

北京新领先医药科技发展有限公司位于北京中关村高科技园区，是以研发及技术服务为核心的高新技术企业。公司有国际化专业化技术团队与管理团队，近200人研发人员，有3000多平米的研发实验室，公司面向全球的医药企业提供专业完善的技术服务，其主要业务包括：以高端药物化学合成及工业制剂为技术优势核心，组织进行全球畅销通用名药及拥有自主知识产权的一类新药的研发。   公司拥有高专业水准的临床服务团队，积累了丰富的临床研究经验，集中了大量优质临床资源，面向全球提供高专业水准的临床前服务及临床服务，承接国内外的I、II、III、Ⅵ期临床研究业务。   公司于2015年1月与河南太龙药业股份有限公司（股票代码：600222）完成重组，实现整体上市的目标。

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