OOS管理员 合肥

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1)负责制定OOS/OOT管理规程与相关管理制度。2)负责起草/修订OOS/OOT调查记录模板。3)负责接收OOS/OOT报告单，并开展调查。4)在OOS/OOT全面调查过程中，配合QA进行实验室方面调查活动。5)负责监督因OOS/OOT展开的CAPA实施情况。6)负责制定季度及年度OOS/OOT调查总结报告。7)监督OOS/OOT汇报情况，培训和提高实验室OOS/OOT意识和水平。8)负责实验室不符合项的识别、描述。9)参与质量风险管理。10)执行上级领导安排的其它任务。11)协助实验室其他管理员完成工作。岗位职责：1)掌握与与工作相关的SOP。2)掌握常用化学、微生物分析方法，特别是HPLC、GC等。3)熟悉OOS/OOT相关法律法规。4)严谨的工作态度和较强的分析问题能力。5)优秀的书面表达能力，较好的沟通能力。6)执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。7)熟练使用办公软件，如Office，Excel，并对统计软件有一定了解。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

合肥高新区

公司信息

南诺瑞特国际药业成立于2014年，公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物，主要面向中国和美国两大市场，未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台，拥有前药技术，缓释制剂，纳米技术等国际先进的高难度核心技术，掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术，制造标准及管理经验导入台湾与大陆，汇聚一流的核心管理团队，以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司，其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币，用地100亩，公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂，目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条，涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后，将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证，成为国际化、现代化的药物生产基地。。

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