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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 至少一年以上工作经验，有homebase经验更佳。1.项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作；2.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求，并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭； 3.按照监查计划，及时完成高质量的研究中心访视报告，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；4.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；5.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；6.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性；7.管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等；8.在试验开始及过程中，对参加试验的研究者及研究中心的设施，进行检查，以确保符合GCP原则及方案要求；9.支持所负责中心的稽查、视察工作；10.对研究人员提供试验方案，试验操作流程，试验相关文件系统，以及GCP相关的培训。工作地点：（驻家办公） 职能类别： 临床研究员 关键字： CRA homebasse 监查员
联系方式
徐汇区平江路139号6楼
公司信息
君岳医药科技（上海）有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系，有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时，为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。 君岳医药科技（上海）有限公司拥有完整的休假及福利管理制度： 1.为员工缴纳保险和公积金； 2.严格按照国家法定的节假日进行休假； 3.安排年度体检； 4.节假日发放相应福利礼品； 5.提供定期的专业的培训。 君岳医药科技（上海）有限公司为员工提供实现自身价值的平台，为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。 公司网站：www.ccrcmed.com
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